Wynik chirurgiczny złuszczania błony plamki żółtej związanego z istotnym druzem plamki żółtej
29 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Katrin Engelmann, Klinikum Chemnitz gGmbH
Obierać czy nie obierać: chirurgiczne wyniki złuszczania błony plamki żółtej związane ze znaczącymi druzami plamki żółtej
Oceniono wyniki leczenia chirurgicznego pacjentów z druzami plamki żółtej i współistniejącymi nieprawidłowościami styku witreoretinalnego, którzy rutynowo poddawani są witrektomii pars plana z peelingiem membranowym.
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku oraz dane optycznej tomografii koherencyjnej są porównywane na początku badania i podczas ostatniej wizyty kontrolnej.
Odnotowuje się tempo rozwoju neowaskularyzacji naczyniówkowej po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Niemcy, 09116
- Klinikum Chemnitz, Ophthalmology Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
w większości osoby starsze, średnia wieku 66 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnicy z rozpoznaniem ERM lub FTMH i współistniejącymi druzami plamki żółtej;
- przebyta witrektomia pars plana z ILM i złuszczaniem błon epiretinale;
- SD-OCT podczas pierwszej wizyty i ostatniej wizyty kontrolnej z oceną jakości obrazu >30;
- brak dowodów CNV na wstępnej angiografii fluoresceinowej (FA).
Kryteria wyłączenia:
- historia innej choroby plamki, ciężkiej nieproliferacyjnej lub proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej, innych chorób naczyń siatkówki, jaskry, retinopatii krótkowzrocznej lub innych chorób zakłócających obrazy OCT w jednym z oczu;
- aktywna CNV lub historia CNV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów z CNV
Ramy czasowe: ostatnia wizyta, często 6 miesięcy po operacji
|
liczba pacjentów z rozwojem CNV (neowaskularyzacja naczyniówkowa).
|
ostatnia wizyta, często 6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BCVA
Ramy czasowe: ostatnia wizyta, często 6 miesięcy po operacji
|
najlepsza skorygowana ostrość wzroku
|
ostatnia wizyta, często 6 miesięcy po operacji
|
|
występowanie centralnej atrofii siatkówki
Ramy czasowe: ostatnia wizyta, często 6 miesięcy po operacji
|
rozwój centralnego zaniku siatkówki w OCT
|
ostatnia wizyta, często 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Katrin Engelmann, PhD, Klinikum Chemnitz
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SKC01/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .