Makulan kalvon kuorinnan kirurginen tulos, joka liittyy merkittävään makulaarseen
maanantai 29. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Katrin Engelmann, Klinikum Chemnitz gGmbH
Kuoritaanko vai ei kuorita: Makulan kalvon kuorinnan kirurginen tulos, joka liittyy merkittävään makulaarseen
Arvioidaan sellaisten potilaiden kirurgiset tulokset, joilla on silmänpohjan druseni ja samanaikaisesti esiintyviä vitreoretinaalisen rajapinnan poikkeavuuksia ja joille tehdään rutiininomaisesti pars plana vitrektomia ja kalvon kuorinta.
Parasta korjattua näöntarkkuutta sekä optisen koherenssitomografian tietoja verrataan lähtötilanteessa ja viimeisessä seurannassa.
Suonikalvon uudissuonittumisen kehittymisnopeus leikkauksen jälkeen on havaittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Saksa, 09116
- Klinikum Chemnitz, Ophthalmology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
enimmäkseen vanhuksia, keski-ikä 66 vuotta, sekä miehiä että naisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistujat, joilla on diagnosoitu ERM tai FTMH ja samanaikainen makuladruus;
- tehty pars plana vitrectomia ILM:llä ja epiretinale-kalvokuorinnalla;
- SD-OCT ensimmäisellä käynnillä ja viimeisellä seurantakäynnillä kuvanlaatupisteillä >30;
- ei näyttöä CNV:stä alkuperäisessä fluoreseiiniangiografiassa (FA).
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesissa jokin muu makulasairaus, vaikea ei-proliferatiivinen tai proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, muut verkkokalvon verisuonisairaudet, glaukooma, likinäköinen retinopatia tai muut sairaudet, jotka häiritsevät MMA-kuvia missä tahansa silmässä;
- aktiivinen CNV tai CNV-historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CNV-potilaiden määrä
Aikaikkuna: viimeinen käynti, yleensä 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
potilaiden määrä, joilla on CNV (suonikalvon uudissuonittuminen) kehittynyt
|
viimeinen käynti, yleensä 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BCVA
Aikaikkuna: viimeinen käynti, yleensä 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
paras korjattu näöntarkkuus
|
viimeinen käynti, yleensä 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
verkkokalvon keskusatrofian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: viimeinen käynti, yleensä 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
verkkokalvon keskusatrofian kehittyminen MMA:lla
|
viimeinen käynti, yleensä 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Katrin Engelmann, PhD, Klinikum Chemnitz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKC01/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .