Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk utfall av makulær membran peeling assosiert med betydelig makulær drusen

29. april 2019 oppdatert av: Katrin Engelmann, Klinikum Chemnitz gGmbH

Å skrelle eller ikke skrelle: Kirurgisk utfall av makulær membranpeeling assosiert med betydelig makulær drusen

Kirurgisk utfall av pasienter med makulær drusen og samtidige abnormiteter i vitreoretinal grensesnitt, som rutinemessig gjennomgår pars plana vitrektomi med membranpeeling, blir evaluert. Best korrigert synsskarphet samt optisk koherenstomografidata sammenlignes ved baseline og siste oppfølging. Utviklingshastigheten av koroidal neovaskularisering postoperativt er notert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Tyskland, 09116
        • Klinikum Chemnitz, Ophthalmology Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

for det meste eldre mennesker, gjennomsnittlig alder 66 år, både menn og kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. deltakere diagnostisert med ERM eller FTMH og sameksisterende makulær drusen;
  2. gjennomgått pars plana vitrektomi med ILM og epiretinale membranpeeling;
  3. SD-OCT ved første besøk og til slutt oppfølgingsbesøk med bildekvalitetsscore >30;
  4. ingen bevis for CNV ved initial fluoresceinangiografi (FA).

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med annen makulær sykdom, alvorlig ikke-proliferativ eller proliferativ diabetisk retinopati, andre vaskulære netthinnesykdommer, glaukom, nærsynt retinopati eller andre sykdommer som forstyrrer OCT-bilder i et av øynene;
  2. aktiv CNV eller historie med CNV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter med CNV
Tidsramme: siste besøk, til vanlig 6 måneder postoperativt
antall pasienter med utvikling av CNV (koroidal neovaskularisering).
siste besøk, til vanlig 6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BCVA
Tidsramme: siste besøk, til vanlig 6 måneder postoperativt
best korrigert synsskarphet
siste besøk, til vanlig 6 måneder postoperativt
forekomst av sentral retinal atrofi
Tidsramme: siste besøk, til vanlig 6 måneder postoperativt
utvikling av sentral retinal atrofi i oktober
siste besøk, til vanlig 6 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Klinikum Chemnitz gGmbH

Etterforskere

  • Studiestol: Katrin Engelmann, PhD, Klinikum Chemnitz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SKC01/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere