Esito chirurgico del peeling della membrana maculare associato a druse maculari significative
29 aprile 2019 aggiornato da: Katrin Engelmann, Klinikum Chemnitz gGmbH
Sbucciare o non sbucciare: esito chirurgico del peeling della membrana maculare associato a druse maculari significative
Viene valutato l'esito chirurgico dei pazienti con drusen maculare e anomalie coesistenti dell'interfaccia vitreoretinica, sottoposti abitualmente a vitrectomia pars plana con desquamazione della membrana.
La migliore acuità visiva corretta e i dati della tomografia a coerenza ottica vengono confrontati al basale e all'ultimo follow-up.
Si nota il tasso di sviluppo della neovascolarizzazione coroidale postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saxony
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Chemnitz, Saxony, Germania, 09116
- Klinikum Chemnitz, Ophthalmology Department
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
per lo più anziani, età media 66 anni, sia maschi che femmine
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti con diagnosi di ERM o FTMH e drusen maculare coesistente;
- sottoposti a vitrectomia pars plana con ILM e peeling della membrana epiretinale;
- SD-OCT alla visita iniziale e all'ultima visita di follow-up con punteggio di qualità dell'immagine >30;
- nessuna evidenza di CNV all'angiografia iniziale con fluoresceina (FA).
Criteri di esclusione:
- storia di altre malattie maculari, retinopatia diabetica grave non proliferativa o proliferativa, altre malattie vascolari retiniche, glaucoma, retinopatia miopica o altre malattie che interferiscono con le immagini OCT in uno qualsiasi degli occhi;
- CNV attiva o storia di CNV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di pazienti con CNV
Lasso di tempo: ultima visita, in comune 6 mesi dopo l'intervento
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numero di pazienti con sviluppo di CNV (neovascolarizzazione coroidale).
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ultima visita, in comune 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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BCVA
Lasso di tempo: ultima visita, in comune 6 mesi dopo l'intervento
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migliore acuità visiva corretta
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ultima visita, in comune 6 mesi dopo l'intervento
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incidenza di atrofia retinica centrale
Lasso di tempo: ultima visita, in comune 6 mesi dopo l'intervento
|
sviluppo di atrofia retinica centrale su OCT
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ultima visita, in comune 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Katrin Engelmann, PhD, Klinikum Chemnitz
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SKC01/2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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