Chirurgisches Ergebnis des Makulamembran-Peelings im Zusammenhang mit signifikanten Makuladrusen
29. April 2019 aktualisiert von: Katrin Engelmann, Klinikum Chemnitz gGmbH
Schälen oder nicht schälen: Chirurgisches Ergebnis des Makulamembran-Peelings im Zusammenhang mit signifikanten Makuladrusen
Das chirurgische Ergebnis von Patienten mit Makuladrusen und gleichzeitig bestehenden Anomalien der vitreoretinalen Grenzfläche, die sich routinemäßig einer Pars-plana-Vitrektomie mit Membranpeeling unterziehen, wird bewertet.
Die bestkorrigierte Sehschärfe sowie die Daten der optischen Kohärenztomographie werden zu Beginn und bei der letzten Nachuntersuchung verglichen.
Die Geschwindigkeit der Entwicklung der choroidalen Neovaskularisation postoperativ wird notiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Deutschland, 09116
- Klinikum Chemnitz, Ophthalmology Department
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
überwiegend ältere Menschen, Durchschnittsalter 66 Jahre, sowohl Männer als auch Frauen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, bei denen ERM oder FTMH und gleichzeitig bestehende Makuladrusen diagnostiziert wurden;
- Pars-Plana-Vitrektomie mit ILM und Epiretinale-Membran-Peeling;
- SD-OCT beim Erstbesuch und beim letzten Folgebesuch mit Bildqualitätswert >30;
- kein Hinweis auf CNV bei anfänglicher Fluoreszein-Angiographie (FA).
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte anderer Makulaerkrankungen, schwerer nicht-proliferativer oder proliferativer diabetischer Retinopathie, anderer retinaler Gefäßerkrankungen, Glaukom, myopischer Retinopathie oder anderer Erkrankungen, die OCT-Bilder in einem der Augen beeinträchtigen;
- aktive CNV oder Vorgeschichte von CNV
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit CNV
Zeitfenster: letzter Besuch, in der Regel 6 Monate postoperativ
|
Anzahl der Patienten mit Entwicklung einer CNV (choroidale Neovaskularisation).
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letzter Besuch, in der Regel 6 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BCVA
Zeitfenster: letzter Besuch, in der Regel 6 Monate postoperativ
|
bestkorrigierte Sehschärfe
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letzter Besuch, in der Regel 6 Monate postoperativ
|
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Auftreten von zentraler Netzhautatrophie
Zeitfenster: letzter Besuch, in der Regel 6 Monate postoperativ
|
Entwicklung einer zentralen Netzhautatrophie im OCT
|
letzter Besuch, in der Regel 6 Monate postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Katrin Engelmann, PhD, Klinikum Chemnitz
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SKC01/2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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