Résultat chirurgical du pelage de la membrane maculaire associé à d'importants drusen maculaires
29 avril 2019 mis à jour par: Katrin Engelmann, Klinikum Chemnitz gGmbH
Éplucher ou ne pas éplucher : résultat chirurgical du pelage de la membrane maculaire associé à d'importants drusen maculaires
Les résultats chirurgicaux des patients atteints de drusen maculaire et d'anomalies coexistantes de l'interface vitréo-rétinienne, qui subissent régulièrement une vitrectomie par la pars plana avec pelage de la membrane, sont évalués.
La meilleure acuité visuelle corrigée ainsi que les données de tomographie par cohérence optique sont comparées au départ et au dernier suivi.
Le taux de développement de la néovascularisation choroïdienne postopératoire est noté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Allemagne, 09116
- Klinikum Chemnitz, Ophthalmology Department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
principalement des personnes âgées, âge moyen 66 ans, hommes et femmes
La description
Critère d'intégration:
- participants diagnostiqués avec ERM ou FTMH et drusen maculaires coexistants ;
- subi une vitrectomie par la pars plana avec ILM et peeling de la membrane épirétinienne ;
- SD-OCT lors de la visite initiale et lors de la dernière visite de suivi avec un score de qualité d'image > 30 ;
- aucune preuve de CNV sur l'angiographie initiale à la fluorescéine (FA).
Critère d'exclusion:
- antécédents d'autres maladies maculaires, rétinopathie diabétique non proliférative ou proliférative grave, autres maladies vasculaires rétiniennes, glaucome, rétinopathie myopique ou autres maladies interférant avec les images OCT dans l'un des yeux ;
- NVC actif ou antécédents de NVC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de patients atteints de NVC
Délai: dernière visite, en commun 6 mois après l'opération
|
nombre de patients avec développement de NVC (néovascularisation choroïdienne)
|
dernière visite, en commun 6 mois après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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BCVA
Délai: dernière visite, en commun 6 mois après l'opération
|
meilleure acuité visuelle corrigée
|
dernière visite, en commun 6 mois après l'opération
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incidence de l'atrophie centrale de la rétine
Délai: dernière visite, en commun 6 mois après l'opération
|
développement d'une atrophie centrale de la rétine en OCT
|
dernière visite, en commun 6 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Katrin Engelmann, PhD, Klinikum Chemnitz
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2019
Première publication (Réel)
25 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SKC01/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .