Resultado cirúrgico do peeling da membrana macular associado a drusas maculares significativas
29 de abril de 2019 atualizado por: Katrin Engelmann, Klinikum Chemnitz gGmbH
Descascar ou não descascar: resultado cirúrgico do descamação da membrana macular associada a drusas maculares significativas
O resultado cirúrgico de pacientes com drusa macular e anormalidades coexistentes da interface vitreorretiniana, que rotineiramente são submetidos a vitrectomia pars plana com descamação da membrana, é avaliado.
A melhor acuidade visual corrigida, bem como os dados da tomografia de coerência óptica, são comparados na linha de base e no último acompanhamento.
A taxa de desenvolvimento de neovascularização coroidal no pós-operatório é anotada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Saxony
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Chemnitz, Saxony, Alemanha, 09116
- Klinikum Chemnitz, Ophthalmology Department
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
em sua maioria idosos, idade média de 66 anos, homens e mulheres
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes com diagnóstico de ERM ou FTMH e drusas maculares coexistentes;
- submetido a vitrectomia pars plana com ILM e descamação da membrana epirretiniana;
- SD-OCT na visita inicial e na última visita de acompanhamento com escore de qualidade de imagem >30;
- nenhuma evidência de CNV na angiografia de fluoresceína (AF) inicial.
Critério de exclusão:
- história de outra doença macular, retinopatia diabética proliferativa ou não proliferativa grave, outras doenças vasculares da retina, glaucoma, retinopatia miópica ou outras doenças que interferem nas imagens de OCT em qualquer um dos olhos;
- CNV ativa ou história de CNV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de pacientes com CNV
Prazo: última consulta, em comum 6 meses após a cirurgia
|
número de pacientes com desenvolvimento de CNV (neovascularização de coroide)
|
última consulta, em comum 6 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BCVA
Prazo: última consulta, em comum 6 meses após a cirurgia
|
melhor acuidade visual corrigida
|
última consulta, em comum 6 meses após a cirurgia
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incidência de atrofia central da retina
Prazo: última consulta, em comum 6 meses após a cirurgia
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desenvolvimento de atrofia central da retina na OCT
|
última consulta, em comum 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Katrin Engelmann, PhD, Klinikum Chemnitz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SKC01/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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