Chirurgický výsledek peelingu makulární membrány spojený s významnými makulárními drúzami
29. dubna 2019 aktualizováno: Katrin Engelmann, Klinikum Chemnitz gGmbH
Peeling či neloupání: Chirurgický výsledek peelingu makulární membrány spojený s významnými makulárními drúzami
Hodnotí se chirurgický výsledek u pacientů s makulárními drúzami a koexistujícími abnormalitami vitreoretinálního rozhraní, kteří běžně podstupují pars plana vitrektomii s peelingem membrány.
Nejlepší korigovaná zraková ostrost a data optické koherentní tomografie se porovnávají na začátku a při posledním sledování.
Zaznamenává se rychlost rozvoje choroidální neovaskularizace po operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Německo, 09116
- Klinikum Chemnitz, Ophthalmology Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
převážně starší lidé, průměrný věk 66 let, muži i ženy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci s diagnózou ERM nebo FTMH a koexistující makulární drúzy;
- podstoupila pars plana vitrektomii s ILM a peelingem epiretinale membrány;
- SD-OCT při úvodní návštěvě a při poslední následné návštěvě se skóre kvality obrazu >30;
- žádný důkaz CNV na počáteční fluoresceinové angiografii (FA).
Kritéria vyloučení:
- anamnéza jiného makulárního onemocnění, těžké neproliferativní nebo proliferativní diabetické retinopatie, jiných vaskulárních onemocnění sítnice, glaukomu, myopické retinopatie nebo jiných onemocnění interferujících s OCT zobrazením v kterémkoli z očí;
- aktivní CNV nebo historie CNV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pacientů s CNV
Časové okno: poslední návštěva, běžně 6 měsíců po operaci
|
počet pacientů s rozvojem CNV (choroidální neovaskularizace).
|
poslední návštěva, běžně 6 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BCVA
Časové okno: poslední návštěva, běžně 6 měsíců po operaci
|
nejlépe korigovaná zraková ostrost
|
poslední návštěva, běžně 6 měsíců po operaci
|
|
výskyt centrální atrofie sítnice
Časové okno: poslední návštěva, běžně 6 měsíců po operaci
|
rozvoj centrální retinální atrofie na OCT
|
poslední návštěva, běžně 6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Katrin Engelmann, PhD, Klinikum Chemnitz
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SKC01/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .