유의한 황반 드루젠과 동반된 황반막 박리의 수술적 결과
2019년 4월 29일 업데이트: Katrin Engelmann, Klinikum Chemnitz gGmbH
박리 여부: 심각한 황반 드루젠과 동반된 황반막 박리의 수술적 결과
황반 드루젠 및 유리체망막 경계면의 공존 이상이 있는 환자에서 일상적으로 막 박리와 함께 유리체절제술을 받는 환자의 수술 결과를 평가합니다.
최적의 교정 시력과 광간섭 단층 촬영 데이터를 기준선과 마지막 후속 조치에서 비교합니다.
수술 후 맥락막 혈관신생의 발달 속도를 기록한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, 독일, 09116
- Klinikum Chemnitz, Ophthalmology Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대부분 노인, 평균 연령은 66세, 남녀 모두
설명
포함 기준:
- ERM 또는 FTMH 진단을 받고 황반 드루젠이 공존하는 참가자;
- ILM 및 epiretinale 막 박리로 유리체 절제술을 받았습니다.
- 최초 방문 시 SD-OCT 및 마지막 후속 방문 시 이미지 품질 점수 >30;
- 초기 플루오레세인 혈관조영술(FA)에서 CNV의 증거가 없습니다.
제외 기준:
- 다른 황반 질환, 심각한 비증식성 또는 증식성 당뇨병성 망막병증, 기타 망막 혈관 질환, 녹내장, 근시성 망막증 또는 눈 중 하나에서 OCT 이미지를 방해하는 기타 질병의 병력;
- 활성 CNV 또는 CNV의 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CNV 환자 수
기간: 마지막 방문, 일반적으로 수술 후 6개월
|
CNV(맥락막 혈관신생) 발생 환자 수
|
마지막 방문, 일반적으로 수술 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BCVA
기간: 마지막 방문, 일반적으로 수술 후 6개월
|
최고의 교정 시력
|
마지막 방문, 일반적으로 수술 후 6개월
|
|
중앙 망막 위축의 발병률
기간: 마지막 방문, 일반적으로 수술 후 6개월
|
OCT에서 중앙 망막 위축의 발생
|
마지막 방문, 일반적으로 수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Katrin Engelmann, PhD, Klinikum Chemnitz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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