Resultado quirúrgico de la exfoliación de la membrana macular asociada con drusas maculares significativas
29 de abril de 2019 actualizado por: Katrin Engelmann, Klinikum Chemnitz gGmbH
Pelar o no pelar: resultado quirúrgico de la exfoliación de la membrana macular asociada con drusas maculares significativas
Se evalúa el resultado quirúrgico de pacientes con drusas maculares y anomalías coexistentes de la interfase vitreorretiniana, que se someten rutinariamente a vitrectomía pars plana con pelado de membrana.
La mejor agudeza visual corregida, así como los datos de la tomografía de coherencia óptica, se comparan al inicio del estudio y en el último seguimiento.
Se observa la tasa de desarrollo de neovascularización coroidea después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saxony
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Chemnitz, Saxony, Alemania, 09116
- Klinikum Chemnitz, Ophthalmology Department
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
en su mayoría personas mayores, edad media 66 años, tanto hombres como mujeres
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes diagnosticados con ERM o FTMH y drusas maculares coexistentes;
- se sometió a vitrectomía pars plana con MLI y descamación de la membrana epirretiniana;
- SD-OCT en la visita inicial y en la última visita de seguimiento con puntaje de calidad de imagen> 30;
- no hay evidencia de CNV en la angiografía con fluoresceína inicial (FA).
Criterio de exclusión:
- antecedentes de otra enfermedad macular, retinopatía diabética proliferativa o no proliferativa grave, otras enfermedades vasculares de la retina, glaucoma, retinopatía miópica u otras enfermedades que interfieren con las imágenes OCT en cualquiera de los ojos;
- NVC activa o antecedentes de NVC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de pacientes con NVC
Periodo de tiempo: última visita, en común 6 meses después de la operación
|
número de pacientes con desarrollo de CNV (neovascularización coroidea)
|
última visita, en común 6 meses después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
BCVA
Periodo de tiempo: última visita, en común 6 meses después de la operación
|
mejor agudeza visual corregida
|
última visita, en común 6 meses después de la operación
|
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incidencia de atrofia central de la retina
Periodo de tiempo: última visita, en común 6 meses después de la operación
|
desarrollo de atrofia central de retina en OCT
|
última visita, en común 6 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Katrin Engelmann, PhD, Klinikum Chemnitz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SKC01/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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