Хирургический результат пилинга макулярной мембраны, связанного со значительными макулярными друзами
29 апреля 2019 г. обновлено: Katrin Engelmann, Klinikum Chemnitz gGmbH
Пилинг или не пилинг: хирургический результат пилинга макулярной мембраны, связанного со значительными макулярными друзами
Оценены результаты хирургического вмешательства у пациентов с макулярными друзами и сопутствующими аномалиями витреоретинального интерфейса, которым в плановом порядке проводится витрэктомия pars plana с пилингом мембраны.
Наилучшая корригированная острота зрения, а также данные оптической когерентной томографии сравниваются в исходном состоянии и при последнем наблюдении.
Отмечается скорость развития хориоидальной неоваскуляризации в послеоперационном периоде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Германия, 09116
- Klinikum Chemnitz, Ophthalmology Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
в основном пожилые люди, средний возраст 66 лет, как мужчины, так и женщины
Описание
Критерии включения:
- участники с диагнозом ERM или FTMH и сосуществующими макулярными друзами;
- выполнена витрэктомия pars plana с ВПМ и пилингом эпиретинальной мембраны;
- SD-OCT при первом посещении и при последнем последующем посещении с оценкой качества изображения >30;
- отсутствие признаков ХНВ при начальной флуоресцентной ангиографии (ФА).
Критерий исключения:
- наличие в анамнезе другого заболевания желтого пятна, тяжелой непролиферативной или пролиферативной диабетической ретинопатии, других заболеваний сосудов сетчатки, глаукомы, миопической ретинопатии или других заболеваний, мешающих получению ОКТ-изображений в любом из глаз;
- активная CNV или история CNV
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество больных ХНВ
Временное ограничение: последний визит, в целом через 6 месяцев после операции
|
количество пациентов с развитием ХНВ (хориоидальной неоваскуляризации)
|
последний визит, в целом через 6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
BCVA
Временное ограничение: последний визит, в целом через 6 месяцев после операции
|
лучшая корригированная острота зрения
|
последний визит, в целом через 6 месяцев после операции
|
|
Частота центральной атрофии сетчатки
Временное ограничение: последний визит, в целом через 6 месяцев после операции
|
развитие центральной атрофии сетчатки на ОКТ
|
последний визит, в целом через 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Katrin Engelmann, PhD, Klinikum Chemnitz
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SKC01/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .