Chirurgische uitkomst van maculaire membraanpeeling geassocieerd met significante maculaire drusen
29 april 2019 bijgewerkt door: Katrin Engelmann, Klinikum Chemnitz gGmbH
Peeling of niet peeling: chirurgisch resultaat van maculaire membraanpeeling geassocieerd met significante maculaire drusen
Chirurgische uitkomst van patiënten met maculaire drusen en gelijktijdig bestaande afwijkingen van de vitreoretinale interface, die routinematig pars plana vitrectomie met membraanpeeling ondergaan, wordt geëvalueerd.
De best gecorrigeerde gezichtsscherpte en optische coherentietomografiegegevens worden vergeleken bij aanvang en laatste follow-up.
De snelheid van ontwikkeling van choroïdale neovascularisatie postoperatief wordt genoteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Duitsland, 09116
- Klinikum Chemnitz, Ophthalmology Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
meestal ouderen, gemiddelde leeftijd 66 jaar, zowel mannen als vrouwen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers gediagnosticeerd met ERM of FTMH en naast elkaar bestaande maculaire drusen;
- pars plana vitrectomie ondergaan met ILM en epiretinale membraanpeeling;
- SD-OCT bij het eerste bezoek en bij het laatste vervolgbezoek met beeldkwaliteitscore >30;
- geen bewijs van CNV op initiële fluoresceïne-angiografie (FA).
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van andere maculaire aandoeningen, ernstige niet-proliferatieve of proliferatieve diabetische retinopathie, andere retinale vasculaire aandoeningen, glaucoom, myopische retinopathie of andere ziekten die OCT-beelden in een van de ogen verstoren;
- actieve CNV of geschiedenis van CNV
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten met CNV
Tijdsspanne: laatste bezoek, gemiddeld 6 maanden postoperatief
|
aantal patiënten met ontwikkeling van CNV (choroïdale neovascularisatie).
|
laatste bezoek, gemiddeld 6 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BCVA
Tijdsspanne: laatste bezoek, gemiddeld 6 maanden postoperatief
|
best gecorrigeerde gezichtsscherpte
|
laatste bezoek, gemiddeld 6 maanden postoperatief
|
|
incidentie van centrale retinale atrofie
Tijdsspanne: laatste bezoek, gemiddeld 6 maanden postoperatief
|
ontwikkeling van centrale retinale atrofie op OCT
|
laatste bezoek, gemiddeld 6 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Katrin Engelmann, PhD, Klinikum Chemnitz
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SKC01/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .