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変形性膝関節症の被験者の痛みと障害の調節における同盟療法の即時効果

2019年4月24日 更新者:Claudio Cazarini Junior、Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

変形性膝関節症の被験者の痛みと障害の調節における同盟療法の即時効果:ランダム化された臨床試験

はじめに: 変形性関節症 (OA) は関節疾患の最も一般的なタイプであり、その特徴には、関節腔の狭小化、関節縁の骨棘形成、運動障害、筋力低下、および持続的な痛みが含まれます。 治療オプションとして、理学療法には患者のアプローチのためのいくつかのリソースがあります。 ただし、治療の効果は、治療技術とリソースの適用だけでなく、治療同盟などの既存の文脈的要因にも適用されます。 目的: 被験者 OA 膝の痛みと障害に対する積極的な治療提携に焦点を当てた介入の効果を評価すること。 方法: これは、盲検評価者による 2 つのアームのランダム化研究です。 40 人の被験者が無作為に 2 つのグループに分けられました。グループ 1「キネシオ テーピング ® KT」、グループ 2「キネシオ テーピング ® 治療提携 KT+AT」。 どちらのグループも独自の方法のコンセプトとして、キネシオ テーピング® 法を適用されました。 セラピストと患者の関係性を高めるために、グループ「KT+AT」セッションを実施しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • Sao Paulo、São Paulo、ブラジル、03156001
        • Claudio Cazarini Júnior

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40歳から80歳までの男女の患者様
  • ケルグレンとローレンスの分類によるグレードIIまたはIIIの変形性膝関節症を証明する画像検査を受けた人
  • 医師から理学療法サービスに紹介された人。

除外基準:

  • 歩けない患者さん
  • がんの病歴がある
  • 関連する神経疾患
  • 病的肥満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1「キネシオテーピング®KT」
キネシオテーピング®KT
整形外科疾患の治療に使用される包帯と、治療同盟を持つ既知の患者における治療アプローチの技術
実験的:「キネシオテーピング® with セラピーアライアンス KT+AT」
治療提携によるキネシオテーピング®
整形外科疾患の治療に使用される包帯と、治療同盟を持つ既知の患者における治療アプローチの技術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ:VAS
時間枠:12週間
痛みの強さは、患者が痛みの強さを測定する 11 項目 (0 ~ 10) (22) の視覚的類推スケール (VAS) を使用して評価され、0 = 「痛みなし」、10 = 「可能な限り最悪の痛み」
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月24日

最初の投稿 (実際)

2019年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月24日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Robson Massi

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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