- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03928054
Umiddelbare effekter av allianseterapi ved modulering av smerte og funksjonshemming hos personer med kneartrose
24. april 2019 oppdatert av: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Umiddelbare effekter av allianseterapi ved modulering av smerte og funksjonshemming hos personer med kneartrose: en randomisert klinisk studie
INNLEDNING: Artrose (OA) er den vanligste typen leddsykdom, dens funksjoner inkluderer innsnevring av leddrommet, dannelse av osteofytter i leddkantene, motorisk underskudd, redusert styrke og vedvarende smerte.
Som behandlingsalternativ har fysioterapi flere ressurser for pasienttilnærmingen.
Effekten av behandling er imidlertid ikke bare anvendelsen av terapeutiske teknikker og ressurser, men også på eksisterende kontekstuelle faktorer som den terapeutiske alliansen.
MÅL: Å vurdere effekten av en intervensjon med fokus på positiv terapeutisk allianse hos pasienter med OA kne på smerte og funksjonshemming.
METODER: Dette er en randomisert studie av to armer med en blind evaluator.
40 forsøkspersoner ble randomisert i 2 grupper: gruppe 1 "Kinesio Taping® KT" gruppe 2 "Kinesio Taping® med terapeutisk allianse KT+AT".
Begge gruppene mottok anvendelsen av Kinesio Taping®-metoden som konseptene for den opprinnelige metoden.
Gruppen "KT+AT" ble gjennomført for å øke relasjonen mellom terapeut og pasient.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med begge kjønn fra 40 til 80 år
- som gjennomgikk bildediagnostikk som viste grad II eller III kneartrose i henhold til Kellgren og Lawrence klassifiseringen
- som ble henvist til fysioterapitjenesten av lege.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å gå
- med en historie med kreft
- assosierte nevrologiske sykdommer
- sykelig overvekt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe 1 "Kinesio Taping® KT"
Kinesio Taping® KT
|
bandasje brukt i behandlingen av ortopediske sykdommer og teknikken for terapeutisk tilnærming hos den kjente pasienten med terapeutisk allianse
|
|
Eksperimentell: "Kinesio Taping® med terapeutisk allianse KT+AT"
Kinesio Taping® med terapeutisk allianse
|
bandasje brukt i behandlingen av ortopediske sykdommer og teknikken for terapeutisk tilnærming hos den kjente pasienten med terapeutisk allianse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet: VAS
Tidsramme: 12 uker
|
Smerteintensiteten ble vurdert ved å bruke en visuell analogisk skala (VAS) på 11 punkter (0 til 10) (22), der pasienten målte intensiteten av smerte, med 0 = "ingen smerte" og 10 = "verst mulig smerte".
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Robson Massi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .