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Unmittelbare Auswirkungen der Alliance-Therapie bei der Modulation von Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis

24. April 2019 aktualisiert von: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Unmittelbare Auswirkungen der Alliance-Therapie bei der Modulation von Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis: Eine randomisierte klinische Studie

EINFÜHRUNG: Osteoarthritis (OA) ist die häufigste Art von Gelenkerkrankung. Zu ihren Merkmalen gehören eine Verengung des Gelenkspalts, Osteophytenbildung an den Gelenkrändern, motorische Defizite, verminderte Kraft und anhaltende Schmerzen. Als Behandlungsoption verfügt die Physiotherapie über mehrere Ressourcen für den Patientenansatz. Die Wirkung der Behandlung bezieht sich jedoch nicht nur auf die Anwendung therapeutischer Techniken und Ressourcen, sondern auch auf bestehende kontextuelle Faktoren wie das therapeutische Bündnis. ZIEL: Bewertung der Auswirkungen einer Intervention mit dem Fokus auf positive therapeutische Allianz bei Probanden OA Knie auf Schmerzen und Behinderung. METHODEN: Dies ist eine randomisierte Studie mit zwei Armen mit einem blinden Bewerter. 40 Probanden wurden in 2 Gruppen randomisiert: Gruppe 1 „Kinesio Taping® KT“ Gruppe 2 „Kinesio Taping® mit therapeutischer Allianz KT+AT“. Beide Gruppen erhielten die Anwendung der Kinesio Taping®-Methode als Konzepte der ursprünglichen Methode. Die Gruppensitzung „KT+AT“ wurde durchgeführt, um die Beziehung zwischen dem Therapeuten und dem Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 03156001
        • Claudio Cazarini Júnior

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 40 bis 80 Jahren
  • die sich einer bildgebenden Untersuchung mit Nachweis einer Kniearthrose Grad II oder III gemäß der Kellgren- und Lawrence-Klassifikation unterzogen haben
  • die von einem Arzt an den Physiotherapiedienst überwiesen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht gehen können
  • mit einer Vorgeschichte von Krebs
  • assoziierte neurologische Erkrankungen
  • krankhafte Fettsucht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1 "Kinesio Taping® KT"
Kinesio Taping® KT
Bandage, die bei der Behandlung von orthopädischen Erkrankungen verwendet wird, und die Technik des therapeutischen Ansatzes bei dem bekannten Patienten mit therapeutischer Allianz
Experimental: "Kinesio Taping® mit therapeutischer Allianz KT+AT"
Kinesio Taping® mit therapeutischer Allianz
Bandage, die bei der Behandlung von orthopädischen Erkrankungen verwendet wird, und die Technik des therapeutischen Ansatzes bei dem bekannten Patienten mit therapeutischer Allianz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität: VAS
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Schmerzintensität wurde anhand einer visuellen Analogskala (VAS) mit 11 Items (0 bis 10) (22) erfasst, bei der der Patient die Schmerzintensität mit 0 = „kein Schmerz“ und 10 = „stärkster möglicher Schmerz“ maß
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Robson Massi

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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