- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03928054
Unmittelbare Auswirkungen der Alliance-Therapie bei der Modulation von Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis
24. April 2019 aktualisiert von: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Unmittelbare Auswirkungen der Alliance-Therapie bei der Modulation von Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis: Eine randomisierte klinische Studie
EINFÜHRUNG: Osteoarthritis (OA) ist die häufigste Art von Gelenkerkrankung. Zu ihren Merkmalen gehören eine Verengung des Gelenkspalts, Osteophytenbildung an den Gelenkrändern, motorische Defizite, verminderte Kraft und anhaltende Schmerzen.
Als Behandlungsoption verfügt die Physiotherapie über mehrere Ressourcen für den Patientenansatz.
Die Wirkung der Behandlung bezieht sich jedoch nicht nur auf die Anwendung therapeutischer Techniken und Ressourcen, sondern auch auf bestehende kontextuelle Faktoren wie das therapeutische Bündnis.
ZIEL: Bewertung der Auswirkungen einer Intervention mit dem Fokus auf positive therapeutische Allianz bei Probanden OA Knie auf Schmerzen und Behinderung.
METHODEN: Dies ist eine randomisierte Studie mit zwei Armen mit einem blinden Bewerter.
40 Probanden wurden in 2 Gruppen randomisiert: Gruppe 1 „Kinesio Taping® KT“ Gruppe 2 „Kinesio Taping® mit therapeutischer Allianz KT+AT“.
Beide Gruppen erhielten die Anwendung der Kinesio Taping®-Methode als Konzepte der ursprünglichen Methode.
Die Gruppensitzung „KT+AT“ wurde durchgeführt, um die Beziehung zwischen dem Therapeuten und dem Patienten zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 40 bis 80 Jahren
- die sich einer bildgebenden Untersuchung mit Nachweis einer Kniearthrose Grad II oder III gemäß der Kellgren- und Lawrence-Klassifikation unterzogen haben
- die von einem Arzt an den Physiotherapiedienst überwiesen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht gehen können
- mit einer Vorgeschichte von Krebs
- assoziierte neurologische Erkrankungen
- krankhafte Fettsucht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1 "Kinesio Taping® KT"
Kinesio Taping® KT
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Bandage, die bei der Behandlung von orthopädischen Erkrankungen verwendet wird, und die Technik des therapeutischen Ansatzes bei dem bekannten Patienten mit therapeutischer Allianz
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Experimental: "Kinesio Taping® mit therapeutischer Allianz KT+AT"
Kinesio Taping® mit therapeutischer Allianz
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Bandage, die bei der Behandlung von orthopädischen Erkrankungen verwendet wird, und die Technik des therapeutischen Ansatzes bei dem bekannten Patienten mit therapeutischer Allianz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität: VAS
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Schmerzintensität wurde anhand einer visuellen Analogskala (VAS) mit 11 Items (0 bis 10) (22) erfasst, bei der der Patient die Schmerzintensität mit 0 = „kein Schmerz“ und 10 = „stärkster möglicher Schmerz“ maß
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Robson Massi
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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