- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03928054
Efectos inmediatos de la terapia de alianza en la modulación del dolor y la discapacidad en sujetos con artrosis de rodilla
24 de abril de 2019 actualizado por: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Efectos inmediatos de la terapia de alianza en la modulación del dolor y la discapacidad en sujetos con osteoartritis de rodilla: un ensayo clínico aleatorizado
INTRODUCCIÓN: La Osteoartritis (OA) es el tipo más común de enfermedad articular, sus características incluyen estrechamiento del espacio articular, formación de osteofitos en los márgenes articulares, déficit motor, disminución de la fuerza y dolor persistente.
Como opción de tratamiento la fisioterapia dispone de varios recursos para el abordaje del paciente.
Sin embargo, el efecto del tratamiento no es solo la aplicación de técnicas y recursos terapéuticos sino también a factores contextuales existentes como la alianza terapéutica.
OBJETIVO: Evaluar los efectos de una intervención con foco en la alianza terapéutica positiva en sujetos con artrosis de rodilla sobre el dolor y la discapacidad.
MÉTODOS: Este es un estudio aleatorizado de dos brazos con un evaluador ciego.
Se aleatorizaron 40 sujetos en 2 grupos: grupo 1 "Kinesio Taping® KT" grupo 2 "Kinesio Taping® con alianza terapéutica KT+AT".
Ambos grupos recibieron la aplicación del método Kinesio Taping® como los conceptos del método original.
La sesión grupal "KT+AT" se realizó con el fin de aumentar la relación entre el terapeuta y el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos de 40 a 80 años
- que se sometieron a un examen de imagen que evidenció artrosis de rodilla grado II o III según la clasificación de Kellgren y Lawrence
- que fueron remitidos al servicio de fisioterapia por un médico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden caminar
- con antecedentes de cáncer
- enfermedades neurológicas asociadas
- obesidad mórbida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo 1 "Kinesio Taping® KT"
Kinesio Taping® KT
|
vendaje utilizado en el tratamiento de enfermedades ortopédicas y la técnica de abordaje terapéutico en el conocido paciente con alianza terapéutica
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Experimental: " Kinesio Taping® con alianza terapéutica KT+AT"
Kinesio Taping® con alianza terapéutica
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vendaje utilizado en el tratamiento de enfermedades ortopédicas y la técnica de abordaje terapéutico en el conocido paciente con alianza terapéutica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intensidad del dolor: EVA
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La intensidad del dolor se evaluó mediante una escala analógica visual (EVA) de 11 ítems (0 a 10) (22), en la que el paciente midió la intensidad del dolor, siendo 0 = "sin dolor" y 10 = "peor dolor posible".
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Robson Massi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .