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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03928054
Effets immédiats de la thérapie Alliance dans la modulation de la douleur et de l'incapacité chez les sujets souffrant d'arthrose du genou
24 avril 2019 mis à jour par: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Effets immédiats de la thérapie Alliance dans la modulation de la douleur et de l'incapacité chez les sujets souffrant d'arthrose du genou : un essai clinique randomisé
INTRODUCTION: L'arthrose (OA) est le type le plus courant de maladie articulaire, ses caractéristiques comprennent le rétrécissement de l'espace articulaire, la formation d'ostéophytes des marges articulaires, un déficit moteur, une force réduite et une douleur persistante.
En tant qu'option de traitement, la physiothérapie dispose de plusieurs ressources pour l'approche du patient.
Cependant, l'effet du traitement n'est pas seulement l'application de techniques et de ressources thérapeutiques, mais également des facteurs contextuels existants tels que l'alliance thérapeutique.
OBJECTIF: Évaluer les effets d'une intervention mettant l'accent sur l'alliance thérapeutique positive chez les sujets arthrosiques du genou sur la douleur et l'incapacité.
MÉTHODES: Il s'agit d'une étude randomisée de deux bras avec un évaluateur aveugle.
40 sujets ont été randomisés en 2 groupes : groupe 1 « Kinesio Taping® KT » groupe 2 « Kinesio Taping® avec alliance thérapeutique KT+AT ».
Les deux groupes ont reçu l'application de la méthode Kinesio Taping® comme concepts de la méthode originale.
La séance de groupe "KT+AT" a été menée afin d'augmenter la relation entre le thérapeute et le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, Brésil, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes âgés de 40 à 80 ans
- ayant subi un examen d'imagerie mettant en évidence une arthrose du genou de grade II ou III selon la classification de Kellgren et Lawrence
- qui ont été référés au service de physiothérapie par un médecin.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de marcher
- avec un antécédent de cancer
- maladies neurologiques associées
- obésité morbide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe 1 "Kinesio Taping® KT"
Kinesio Taping® KT
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bandage utilisé dans le traitement des maladies orthopédiques et la technique d'approche thérapeutique chez le patient connu avec alliance thérapeutique
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Expérimental: " Kinesio Taping® avec alliance thérapeutique KT+AT"
Kinesio Taping® avec alliance thérapeutique
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bandage utilisé dans le traitement des maladies orthopédiques et la technique d'approche thérapeutique chez le patient connu avec alliance thérapeutique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur : EVA
Délai: 12 semaines
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L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 11 items (0 à 10) (22), dans laquelle le patient mesurait l'intensité de la douleur, avec 0 = "pas de douleur" et 10 = "pire douleur possible
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2019
Première publication (Réel)
25 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Robson Massi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .