- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03928054
Непосредственные эффекты терапии Альянса в модуляции боли и инвалидности у субъектов с остеоартритом коленного сустава
24 апреля 2019 г. обновлено: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Непосредственные эффекты терапии Альянсом в модуляции боли и инвалидности у субъектов с остеоартритом коленного сустава: рандомизированное клиническое исследование
ВВЕДЕНИЕ: Остеоартроз (ОА) является наиболее распространенным типом заболевания суставов, его признаками являются сужение суставной щели, образование остеофитов по краям сустава, двигательный дефицит, снижение силы и постоянная боль.
В качестве варианта лечения физиотерапия имеет несколько ресурсов для подхода к пациенту.
Однако эффект лечения заключается не только в применении терапевтических методов и ресурсов, но и в существующих контекстуальных факторах, таких как терапевтический альянс.
ЦЕЛЬ: Оценить влияние вмешательства с упором на положительный терапевтический союз у субъектов ОА коленного сустава на боль и инвалидность.
МЕТОДЫ: Это рандомизированное исследование двух групп со слепым оценщиком.
40 человек были рандомизированы на 2 группы: 1-я группа «Кинезиотейпирование® КТ» 2-я группа «Кинезиотейпирование® с терапевтическим альянсом КТ+АТ».
Обе группы получили применение метода Kinesio Taping® как концепции оригинального метода.
Групповой сеанс «КТ+АТ» проводился с целью улучшения отношений между терапевтом и пациентом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Бразилия, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов от 40 до 80 лет
- которые прошли визуализирующее обследование, свидетельствующее о остеоартрозе коленного сустава II или III степени в соответствии с классификацией Келлгрена и Лоуренса.
- которые были направлены в физиотерапевтическую службу врачом.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут ходить
- с историей рака
- сопутствующие неврологические заболевания
- патологическое ожирение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа 1 «Кинезиотейпирование® КТ»
Кинезио тейп® КТ
|
повязка, применяемая при лечении ортопедических заболеваний, и техника терапевтического доступа у известного больного с терапевтическим альянсом
|
|
Экспериментальный: «Кинезиотейпирование® с терапевтическим альянсом КТ+АТ»
Kinesio Taping® с терапевтическим альянсом
|
повязка, применяемая при лечении ортопедических заболеваний, и техника терапевтического доступа у известного больного с терапевтическим альянсом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли: ВАШ
Временное ограничение: 12 недель
|
Интенсивность боли оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) из 11 пунктов (от 0 до 10) (22), в которой пациент измерял интенсивность боли, где 0 = «нет боли» и 10 = «сильнейшая возможная боль».
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Robson Massi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .