- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03928054
Umiddelbare virkninger af allianceterapi til modulering af smerter og handicap hos personer med knæartrose
24. april 2019 opdateret af: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Umiddelbare virkninger af allianceterapi til modulering af smerte og handicap hos personer med knæartrose: et randomiseret klinisk forsøg
INTRODUKTION: Slidgigt (OA) er den mest almindelige type ledsygdom, dens karakteristika omfatter indsnævring af ledrummet, dannelse af osteofytter i ledkanterne, motorisk underskud, nedsat styrke og vedvarende smerter.
Som behandlingsmulighed har fysioterapi flere ressourcer til patienttilgangen.
Effekten af behandling er imidlertid ikke kun anvendelsen af terapeutiske teknikker og ressourcer, men også på eksisterende kontekstuelle faktorer såsom den terapeutiske alliance.
MÅL: At vurdere effekterne af en intervention med fokus på positiv terapeutisk alliance hos patienter med OA knæ på smerter og handicap.
METODER: Dette er en randomiseret undersøgelse af to arme med en blind evaluator.
40 forsøgspersoner blev randomiseret i 2 grupper: gruppe 1 "Kinesio Taping® KT" gruppe 2 "Kinesio Taping® med terapeutisk alliance KT+AT".
Begge grupper modtog anvendelsen af Kinesio Taping®-metoden som konceptet for den oprindelige metode.
Gruppen "KT+AT" blev gennemført for at øge relationen mellem terapeuten og patienten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med begge køn fra 40 til 80 år
- som gennemgik billeddiagnostisk undersøgelse, der viste grad II eller III knæartrose i henhold til Kellgren og Lawrence klassifikationen
- som blev henvist til fysioterapien af en læge.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at gå
- med en historie med kræft
- associerede neurologiske sygdomme
- sygelig fedme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe 1 "Kinesio Taping® KT"
Kinesio Taping® KT
|
bandage brugt til behandling af ortopædiske sygdomme og teknikken til terapeutisk tilgang hos den kendte patient med terapeutisk alliance
|
|
Eksperimentel: "Kinesio Taping® med terapeutisk alliance KT+AT"
Kinesio Taping® med terapeutisk alliance
|
bandage brugt til behandling af ortopædiske sygdomme og teknikken til terapeutisk tilgang hos den kendte patient med terapeutisk alliance
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet: VAS
Tidsramme: 12 uger
|
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) på 11 punkter (0 til 10) (22), hvor patienten målte intensiteten af smerte, med 0 = "ingen smerte" og 10 = "værst mulig smerte".
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2019
Først opslået (Faktiske)
25. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Robson Massi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .