- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03928054
Onmiddellijke effecten van Alliance-therapie bij het moduleren van pijn en invaliditeit bij proefpersonen met knieartrose
24 april 2019 bijgewerkt door: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Onmiddellijke effecten van Alliance-therapie bij het moduleren van pijn en invaliditeit bij proefpersonen met knieartrose: een gerandomiseerde klinische studie
INLEIDING: Osteoartritis (OA) is het meest voorkomende type gewrichtsaandoening, de kenmerken zijn onder meer vernauwing van de gewrichtsruimte, vorming van osteofyten van de gewrichtsranden, motorische stoornissen, verminderde kracht en aanhoudende pijn.
Als behandelmogelijkheid kent fysiotherapie meerdere middelen voor de patiëntenbenadering.
Het effect van de behandeling is echter niet alleen de toepassing van therapeutische technieken en middelen, maar ook op bestaande contextuele factoren zoals de therapeutische alliantie.
DOELSTELLING: Het beoordelen van de effecten van een interventie met de focus op een positieve therapeutische alliantie bij patiënten met artrose op pijn en invaliditeit.
METHODEN: Dit is een gerandomiseerde studie van twee armen met een blinde beoordelaar.
40 proefpersonen werden gerandomiseerd in 2 groepen: groep 1 "Kinesio Taping® KT" groep 2 "Kinesio Taping® met therapeutische alliantie KT+AT".
Beide groepen ontvingen de toepassing van de Kinesio Taping®-methode als de concepten van de oorspronkelijke methode.
De groepssessie "KT+AT" werd gehouden om de relatie tussen de therapeut en de patiënt te versterken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazilië, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met beide geslachten van 40 tot 80 jaar oud
- die een beeldvormend onderzoek ondergingen waaruit bleek dat artrose van de knie graad II of III was volgens de classificatie van Kellgren en Lawrence
- die door een arts zijn doorverwezen naar de dienst fysiotherapie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet kunnen lopen
- met een voorgeschiedenis van kanker
- bijbehorende neurologische aandoeningen
- morbide obesitas
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: groep 1 "Kinesio Taping® KT"
Kinesio Taping® KT
|
verband gebruikt bij de behandeling van orthopedische ziekten en de techniek van therapeutische benadering bij de bekende patiënt met therapeutische alliantie
|
Experimenteel: " Kinesio Taping® met therapeutische alliantie KT+AT"
Kinesio Taping® met therapeutische alliantie
|
verband gebruikt bij de behandeling van orthopedische ziekten en de techniek van therapeutische benadering bij de bekende patiënt met therapeutische alliantie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijnintensiteit: VAS
Tijdsspanne: 12 weken
|
Pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) van 11 items (0 tot 10) (22), waarbij de patiënt de pijnintensiteit mat, met 0 = "geen pijn" en 10 = "ergst mogelijke pijn".
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Robson Massi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artritis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend
Klinische onderzoeken op Kinesiotaping en therapeutische alliantie
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNog niet aan het wervenGezonde volwassenen | Kinesiotaping
-
Riphah International UniversityWervingComplicaties bij een keizersnedePakistan
-
Ataturk Training and Research HospitalOnbekend
-
Universita di VeronaOnbekendHartinfarct | Motorische stoornisItalië
-
Mersin UniversityVoltooidCarpaal tunnel syndroomKalkoen
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Taipei Medical University WanFang HospitalVoltooid
-
Baskent UniversityVoltooidCerebrale pareseKalkoen
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...VoltooidHet effect van remmende kinesiotaping-applicatie op spasticiteit, rekreflex en motorneuronactiviteitSpier fysiologieKalkoen