- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03928054
Alliance-terapian välittömät vaikutukset kivun ja vamman säätelyyn potilailla, joilla on polven nivelrikko
keskiviikko 24. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Alliance-terapian välittömät vaikutukset kivun ja vamman säätelyyn potilailla, joilla on polven nivelrikko: satunnaistettu kliininen tutkimus
JOHDANTO: Nivelrikko (OA) on yleisin nivelsairaus, sen ominaisuuksia ovat niveltilan kapeneminen, osteofyyttien muodostuminen nivelreunoihin, motorinen vajaus, heikentynyt voima ja jatkuva kipu.
Hoitovaihtoehtona fysioterapialla on useita resursseja potilaslähtöisyyteen.
Hoidon vaikutus ei kuitenkaan ole vain terapeuttisten tekniikoiden ja resurssien soveltaminen, vaan myös olemassa oleviin kontekstuaalisiin tekijöihin, kuten terapeuttiseen liittoutumiseen.
TAVOITE: Arvioida intervention vaikutuksia keskittyen positiiviseen terapeuttiseen liittoutumiseen potilaiden OA-polven kipuun ja vammaisuuteen.
MENETELMÄT: Tämä on satunnaistettu tutkimus kahdesta haarasta sokealla arvioijalla.
40 henkilöä satunnaistettiin kahteen ryhmään: ryhmä 1 "Kinesio Taping® KT" ryhmä 2 "Kinesio Taping® terapeuttisella allianssilla KT+AT".
Molemmat ryhmät saivat Kinesio Taping® -menetelmän soveltamisen alkuperäisen menetelmän käsitteinä.
Ryhmä "KT+AT"-istunto toteutettiin terapeutin ja potilaan välisen suhteen lisäämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on molempia sukupuolia, iältään 40-80 vuotta
- joille tehtiin kuvantamistutkimus, joka osoitti asteen II tai III polven nivelrikon Kellgrenin ja Lawrencen luokituksen mukaan
- jotka lääkäri lähetti fysioterapiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty kävelemään
- joilla on ollut syöpähistoria
- liittyvät neurologiset sairaudet
- sairaalloisen lihavuuden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1 "Kinesio Taping® KT"
Kinesio Taping® KT
|
ortopedisten sairauksien hoidossa käytettävä side ja terapeuttisen lähestymistavan tekniikka tunnetussa potilaassa terapeuttisella liitolla
|
|
Kokeellinen: "Kinesio Taping® terapeuttisella allianssilla KT+AT"
Kinesio Taping® terapeuttisella yhteistyöllä
|
ortopedisten sairauksien hoidossa käytettävä side ja terapeuttisen lähestymistavan tekniikka tunnetussa potilaassa terapeuttisella liitolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus: VAS
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kivun voimakkuus arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa oli 11 kohtaa (0-10) (22), jossa potilas mittasi kivun voimakkuutta, 0 = "ei kipua" ja 10 = "pahin mahdollinen kipu
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Robson Massi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .