Natychmiastowe efekty terapii Alliance w modulowaniu bólu i niepełnosprawności u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
24 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Natychmiastowe efekty terapii Alliance w modulowaniu bólu i niepełnosprawności u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowane badanie kliniczne
WSTĘP: Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest najczęstszą chorobą stawów, objawia się zwężeniem szpar stawowych, powstawaniem osteofitów na brzegach stawów, deficytem motorycznym, zmniejszeniem siły i uporczywym bólem.
Jako opcja leczenia fizjoterapia ma kilka zasobów dla podejścia pacjenta.
Jednak efektem leczenia jest nie tylko zastosowanie technik i środków terapeutycznych, ale także istniejące czynniki kontekstowe, takie jak przymierze terapeutyczne.
CEL: Ocena wpływu interwencji ze szczególnym uwzględnieniem pozytywnego sojuszu terapeutycznego u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego na dolegliwości bólowe i niepełnosprawność.
METODY: Jest to randomizowane badanie dwóch ramion ze ślepym oceniającym.
40 osób podzielono losowo na 2 grupy: grupa 1 „Kinesio Taping® KT” grupa 2 „Kinesio Taping® z sojuszem terapeutycznym KT+AT”.
Obie grupy otrzymały zastosowanie metody Kinesio Taping® jako koncepcje metody oryginalnej.
Sesja grupowa „KT+AT” została przeprowadzona w celu zwiększenia relacji między terapeutą a pacjentem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazylia, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obu płci w wieku od 40 do 80 lat
- u którego wykonano badanie obrazowe stwierdzające chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego II lub III stopnia według klasyfikacji Kellgrena i Lawrence'a
- którzy zostali skierowani do poradni fizjoterapeutycznej przez lekarza.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą chodzić
- z historią raka
- współistniejące choroby neurologiczne
- chorobliwa otyłość
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa 1 "Kinesio Taping® KT"
Kinesio Taping® KT
|
bandaż stosowany w leczeniu schorzeń ortopedycznych oraz technika postępowania terapeutycznego u znanego pacjenta z przymierzem terapeutycznym
|
|
Eksperymentalny: "Kinesio Taping® z przymierzem terapeutycznym KT+AT"
Kinesio Taping® z sojuszem terapeutycznym
|
bandaż stosowany w leczeniu schorzeń ortopedycznych oraz technika postępowania terapeutycznego u znanego pacjenta z przymierzem terapeutycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu: VAS
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Natężenie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) składającej się z 11 pozycji (od 0 do 10) (22), w której pacjent mierzył intensywność bólu, gdzie 0 = „brak bólu”, a 10 = „najgorszy możliwy ból
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Robson Massi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .