Okamžité účinky alianční terapie v modulaci bolesti a invalidity u pacientů s osteoartrózou kolena
24. dubna 2019 aktualizováno: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Okamžité účinky alianční terapie v modulaci bolesti a invalidity u pacientů s osteoartrózou kolena: Randomizovaná klinická studie
ÚVOD: Osteoartróza (OA) je nejčastějším typem kloubního onemocnění, k jejím projevům patří zúžení kloubní štěrbiny, tvorba osteofytů na kloubních okrajích, motorický deficit, snížená síla a přetrvávající bolesti.
Jako možnost léčby má fyzioterapie několik prostředků pro přístup k pacientovi.
Účinek léčby však nespočívá pouze v aplikaci terapeutických technik a prostředků, ale také na existující kontextové faktory, jako je terapeutická aliance.
CÍL: Zhodnotit účinky intervence se zaměřením na pozitivní terapeutickou alianci u subjektů s OA kolenem na bolest a invaliditu.
METODY: Jedná se o randomizovanou studii dvou ramen se slepým hodnotitelem.
40 subjektů bylo randomizováno do 2 skupin: skupina 1 „Kinesio Taping® KT“ skupina 2 „Kinesio Taping® s terapeutickou aliancí KT+AT“.
Obě skupiny obdržely aplikaci metody Kinesio Taping® jako koncepty původní metody.
Skupinové sezení „KT+AT“ bylo provedeno za účelem zvýšení vztahu mezi terapeutem a pacientem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazílie, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví od 40 do 80 let
- kteří podstoupili zobrazovací vyšetření prokazující II nebo III kolenní osteoartrózu podle Kellgren a Lawrence klasifikace
- kteří byli lékařem doporučeni do fyzioterapeutické služby.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou chodit
- s anamnézou rakoviny
- přidružená neurologická onemocnění
- morbidní obezita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina 1 "Kinesio Taping® KT"
Kinesio Taping® KT
|
bandáž používaná při léčbě ortopedických onemocnění a technika terapeutického přístupu u známého pacienta s terapeutickou aliancí
|
|
Experimentální: "Kinesio Taping® s terapeutickou aliancí KT+AT"
Kinesio Taping® s terapeutickou aliancí
|
bandáž používaná při léčbě ortopedických onemocnění a technika terapeutického přístupu u známého pacienta s terapeutickou aliancí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti: VAS
Časové okno: 12 týdnů
|
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogické škály (VAS) o 11 položkách (0 až 10) (22), ve kterých pacient měřil intenzitu bolesti, přičemž 0 = „žádná bolest“ a 10 = „nejhorší možná bolest
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Robson Massi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .