- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03928054
Effetti immediati della terapia dell'alleanza nella modulazione del dolore e della disabilità nei soggetti con artrosi del ginocchio
24 aprile 2019 aggiornato da: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Effetti immediati della terapia dell'alleanza nella modulazione del dolore e della disabilità nei soggetti con artrosi del ginocchio: uno studio clinico randomizzato
INTRODUZIONE: L'artrosi (OA) è il tipo più comune di malattia articolare, le sue caratteristiche includono restringimento dello spazio articolare, formazione di osteofiti dei margini articolari, deficit motorio, forza ridotta e dolore persistente.
Come opzione terapeutica, la fisioterapia ha diverse risorse per l'approccio del paziente.
Tuttavia, l'effetto del trattamento non è solo l'applicazione di tecniche e risorse terapeutiche, ma anche fattori contestuali esistenti come l'alleanza terapeutica.
OBIETTIVO: Valutare gli effetti di un intervento focalizzato sull'alleanza terapeutica positiva nei soggetti con OA del ginocchio su dolore e disabilità.
METODI: Questo è uno studio randomizzato di due bracci con un valutatore cieco.
40 soggetti sono stati randomizzati in 2 gruppi: gruppo 1 "Kinesio Taping® KT" gruppo 2 "Kinesio Taping® con alleanza terapeutica KT+AT".
Entrambi i gruppi hanno ricevuto l'applicazione del metodo Kinesio Taping® come i concetti del metodo originale.
La sessione di gruppo "KT+AT" è stata condotta per aumentare il rapporto tra il terapeuta e il paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, Brasile, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi dai 40 agli 80 anni
- sottoposti a esame di imaging che evidenzia artrosi del ginocchio di grado II o III secondo la classificazione di Kellgren e Lawrence
- indirizzati al servizio di fisioterapia da un medico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di camminare
- con una storia di cancro
- patologie neurologiche associate
- obesità patologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo 1 "Kinesio Taping® KT"
Kinesio Taping® KT
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bendaggio utilizzato nel trattamento delle malattie ortopediche e la tecnica di approccio terapeutico nel noto paziente con alleanza terapeutica
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Sperimentale: "Kinesio Taping® con alleanza terapeutica KT+AT"
Kinesio Taping® con alleanza terapeutica
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bendaggio utilizzato nel trattamento delle malattie ortopediche e la tecnica di approccio terapeutico nel noto paziente con alleanza terapeutica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore: VAS
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 11 item (da 0 a 10) (22), in cui il paziente ha misurato l'intensità del dolore, con 0 = "nessun dolore" e 10 = "peggior dolore possibile".
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12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Robson Massi
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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