- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03928054
Efeitos imediatos da terapia de aliança na modulação da dor e incapacidade em indivíduos com osteoartrite de joelho
24 de abril de 2019 atualizado por: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Efeitos imediatos da terapia de aliança na modulação da dor e incapacidade em indivíduos com osteoartrite de joelho: um ensaio clínico randomizado
INTRODUÇÃO: A Osteoartrite (OA) é o tipo mais comum de doença articular, suas características incluem estreitamento do espaço articular, formação de osteófitos nas margens articulares, déficit motor, redução da força e dor persistente.
Como opção de tratamento a fisioterapia dispõe de diversos recursos para a abordagem do paciente.
No entanto, o efeito do tratamento não é apenas a aplicação de técnicas e recursos terapêuticos, mas também de fatores contextuais existentes, como a aliança terapêutica.
OBJETIVO: Avaliar os efeitos de uma intervenção com foco na aliança terapêutica positiva em joelhos com OA sobre dor e incapacidade.
MÉTODOS: Este é um estudo randomizado de dois braços com um avaliador cego.
40 indivíduos foram randomizados em 2 grupos: grupo 1 "Kinesio Taping® KT" grupo 2 "Kinesio Taping® com aliança terapêutica KT+AT".
Ambos os grupos receberam a aplicação do método Kinesio Taping® conforme os conceitos do método original.
A sessão de grupo "KT+AT" foi conduzida com o objetivo de aumentar a relação entre o terapeuta e o paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos de 40 a 80 anos
- que realizaram exame de imagem evidenciando osteoartrite de joelho grau II ou III segundo a classificação de Kellgren e Lawrence
- que foram encaminhados ao serviço de fisioterapia por um médico.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem andar
- com histórico de câncer
- doenças neurológicas associadas
- obesidade mórbida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo 1 "Kinesio Taping® KT"
Kinesio Taping® KT
|
bandagem utilizada no tratamento de doenças ortopédicas e a técnica de abordagem terapêutica no paciente conhecido com aliança terapêutica
|
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Experimental: "Kinesio Taping® com aliança terapêutica KT+AT"
Kinesio Taping® com aliança terapêutica
|
bandagem utilizada no tratamento de doenças ortopédicas e a técnica de abordagem terapêutica no paciente conhecido com aliança terapêutica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor: EVA
Prazo: 12 semanas
|
A intensidade da dor foi avaliada por meio de uma escala visual analógica (EVA) de 11 itens (0 a 10) (22), na qual o paciente mediu a intensidade da dor, sendo 0 = "sem dor" e 10 = "pior dor possível
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Robson Massi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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