- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03928054
Az Alliance terápia azonnali hatásai a fájdalom és a fogyatékosság szabályozására térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
2019. április 24. frissítette: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
A szövetségi terápia azonnali hatásai a fájdalom és a fogyatékosság szabályozására térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
BEVEZETÉS: Az osteoarthritis (OA) az ízületi betegségek leggyakoribb típusa, jellemzői közé tartozik az ízületi hézag beszűkülése, az ízületi szegélyeken az osteophyták képződése, a motorhiány, az erőcsökkenés és a tartós fájdalom.
A fizioterápia, mint kezelési lehetőség, számos forrással rendelkezik a páciens megközelítéséhez.
A kezelés hatása azonban nemcsak a terápiás technikák és erőforrások alkalmazása, hanem a meglévő kontextuális tényezők, például a terápiás szövetség is.
CÉLKITŰZÉS: Felmérni egy beavatkozás hatását, a pozitív terápiás szövetségre fókuszálva az OA térd alanyoknál a fájdalomra és a fogyatékosságra.
MÓDSZEREK: Ez egy randomizált vizsgálat két karral, vak értékelővel.
40 alanyt randomizáltak 2 csoportba: 1. csoport „Kinesio Taping® KT” 2. csoport „Kinesio Taping® KT+AT terápiás szövetséggel”.
Mindkét csoport megkapta a Kinesio Taping® módszer alkalmazását, mint az eredeti módszer fogalmát.
A „KT+AT” csoportos foglalkozást a terapeuta és a beteg közötti kapcsolat javítása érdekében tartottuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazília, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű betegek 40 és 80 év között
- akiknél a Kellgren és Lawrence osztályozás szerinti II. vagy III. fokozatú térdízületi gyulladást igazoló képalkotó vizsgálaton estek át
- akiket orvos utalt be a fizioterápiás szolgálatra.
Kizárási kritériumok:
- Járni képtelen betegek
- ráktörténettel
- kapcsolódó neurológiai betegségek
- kóros elhízás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. csoport "Kinesio Taping® KT"
Kinesio Taping® KT
|
Az ortopédiai betegségek kezelésében használt kötszer és a terápiás megközelítés technikája az ismert betegnél terápiás szövetséggel
|
Kísérleti: "Kinesio Taping® KT+AT terápiás szövetséggel"
Kinesio Taping® terápiás szövetséggel
|
Az ortopédiai betegségek kezelésében használt kötszer és a terápiás megközelítés technikája az ismert betegnél terápiás szövetséggel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom intenzitása: VAS
Időkeret: 12 hét
|
A fájdalom intenzitását egy 11 tételből álló vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték (0-tól 10-ig) (22), amelyben a beteg mérte a fájdalom intenzitását, 0 = "nincs fájdalom" és 10 = "a lehető legrosszabb fájdalom".
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Robson Massi
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Osteoarthritis ArthritisKoreai Köztársaság