作業療法プログラムは、スキューバ ダイビングをする退役軍人のメンタルヘルスの成果を高めますか
2019年6月20日 更新者：Dragana Krpalek、Loma Linda University
この研究の目的は、作業療法プログラムがスキューバ ダイビングを行う退役軍人のメンタルヘルスの成果を高めることができるかどうかを調査することです。
スキューバ ダイビングには、修正された呼吸法が必要であり、この活動に従事する個人に心を落ち着かせる効果があることがわかっています。
マインドフルネス、ジャーナリング、深呼吸法などの作業療法介入も、同様の心を落ち着かせる効果があります。
したがって、この研究では、作業療法がスキューバダイビングを行う退役軍人の全体的なメンタルヘルスに追加の利点を提供できるかどうかを調査します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92350
- Loma Linda Universtiy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～91年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～95歳
- WAVESプロジェクトに3ヶ月以上参加
- オープン ウォーター ダイブ 3 回の完了
- 書面および口頭での英語に堪能
除外基準:
- 18歳未満または95歳以上
- 研究募集から3ヶ月以内にWAVESプロジェクトのメンバーではない
- 3回のオープンウォーターダイブを完了していない
- 書面および口頭での英語に堪能でない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OTでのスキューバダイビング
作業療法の介入と併せて 2 回のスキューバ ダイビング。
作業療法の介入は、スキューバ ダイビングの前後にビーチまたはボートで行われます。
介入は、3 つの異なる呼吸法を学習することで構成されます。
参加者は、マインドフルネスの原則についても教育を受けます。
さらに、参加者はダイブの間にジャーナリング活動を完了します。
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研究参加者は、通常のスキューバ ダイビング活動と併せて 2 つの OT セッションを完了します。
OT介入には、呼吸法、マインドフルネス戦略、日記活動が含まれます。
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アクティブコンパレータ：OTなしのスキューバダイビング
グループは 2 つのスキューバ ダイビングに参加します。
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研究参加者は、Wounded American Veterans Experience SCUBA (WAVES) プログラムを通じて、通常のスキューバ ダイビング活動を継続します。
彼らは2回のダイビングを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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職業上のパフォーマンスに対する満足度
時間枠：ベースラインと 3 週間の間で変化します。
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研究参加者は、評価、Canadian Occupational Performance Measure (COPM) を完了します。これは、クライアントの職業上のパフォーマンスの認識とそのパフォーマンスに対する満足度を評価するように設計された要因の個別の複合測定値です。
参加者は最大 5 つの目標を特定します。
目標ごとに、参加者は自分のパフォーマンスを 1 から 10 のスケールで評価します。1 はパフォーマンスの最低レベルを表し、10 はパフォーマンスの最高レベルを表します。
スコアの平均が記録されます。
また、参加者はパフォーマンスに対する満足度を 1 から 10 のスケールで評価します。1 は満足度の最低レベルを表し、10 は満足度の最高レベルを表します。
これらのスコアの平均は、パフォーマンス スコアの満足度を表します。
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ベースラインと 3 週間の間で変化します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリスト
時間枠：ベースラインと 3 週間の間の変化
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DSM-5 の PTSD チェックリスト (PCL-5) は、20 項目の自己報告測定を通じて、PTSD の 20 の DSM-5 症状を評価します。
PCL-5 では、ストレスの多い状況の結果として生じる可能性がある問題のリストが個人に提示されます。
個人は、過去 1 か月間にこの問題にどれだけ悩まされたかを示すように求められます。
問題は、「まったくない、少し（1）、中程度（2）、かなり（3）、または非常に」（4）として評価できます。
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ベースラインと 3 週間の間の変化
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うつ病不安およびストレス尺度（DASS）
時間枠：ベースラインと 3 週間の間の変化
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うつ病不安およびストレス スケール (DASS) は、地域社会におけるうつ病、不安、およびストレスの症状を評価するために使用される個別化された複合測定値です。
DASS-21 は 21 の質問をし、3 つのサブスケールで構成されています。自律神経系の覚醒、筋骨格系の症状、状況不安、および不安の覚醒の主観的経験を評価する不安尺度。緊張、動揺、および負の影響を評価するストレススケール。
21 の質問があり、回答は 4 段階のリッカート スケールで提供されます。ここで、0 = 自分には当てはまらなかった、1 = ある程度当てはまる、または時々当てはまる、2 = かなり当てはまる、またはかなり当てはまるの時間、および 3 = 非常にまたはほとんどの時間私に適用されます。
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ベースラインと 3 週間の間の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dragana Krpalek, PhD、Loma Linda University Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月3日
一次修了 (実際)
2019年3月17日
研究の完了 (実際)
2019年4月23日
試験登録日
最初に提出
2019年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月24日
最初の投稿 (実際)
2019年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月20日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5180305
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。