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Un programme d'ergothérapie améliore-t-il les résultats en matière de santé mentale pour les vétérans qui font de la plongée sous-marine

20 juin 2019 mis à jour par: Dragana Krpalek, Loma Linda University
Le but de l'étude est de déterminer si un programme d'ergothérapie pourrait améliorer les résultats en matière de santé mentale pour les anciens combattants qui font de la plongée sous-marine. La plongée sous-marine nécessite des techniques de respiration modifiées et s'est avérée procurer des effets calmants aux personnes qui s'adonnent à cette activité. Les interventions d'ergothérapie telles que la pleine conscience, la journalisation et les techniques de respiration profonde peuvent également fournir des effets calmants similaires. Par conséquent, cette étude explorera si l'ergothérapie peut apporter des avantages supplémentaires à la santé mentale globale des vétérans qui font de la plongée sous-marine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92350
        • Loma Linda Universtiy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 91 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 95 ans
  • Participation au projet WAVES pendant au moins 3 mois
  • Réalisation de 3 plongées en eau libre
  • Maîtrise de l'anglais écrit et oral

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans ou plus de 95 ans
  • Pas membre du projet WAVES dans les 3 mois suivant le recrutement de l'étude
  • N'a pas effectué 3 plongées en eau libre
  • Ne maîtrise pas l'anglais écrit et oral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Plongée sous-marine avec OT
Deux plongées sous-marine en conjonction avec une intervention en ergothérapie. L'intervention d'ergothérapie aura lieu sur la plage ou sur le bateau avant/après la plongée SCUBA. L'intervention consistera à apprendre 3 techniques de respiration différentes. Les participants seront également éduqués sur les principes de la pleine conscience. De plus, les participants effectueront des activités de journalisation entre les plongées.
Les participants à l'étude effectueront deux séances d'ergothérapie parallèlement à leur activité régulière de plongée sous-marine. L'intervention OT comprend des techniques de respiration, des stratégies de pleine conscience et une activité de journal.
Comparateur actif: Plongée SCUBA sans OT
Le groupe participera à deux plongées SCUBA.
Les participants à l'étude poursuivront leur activité régulière de plongée sous-marine dans le cadre du programme Wounded American Veterans Experience SCUBA (WAVES). Ils effectueront deux plongées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction à l'égard de la performance professionnelle
Délai: Changement entre la ligne de base et trois semaines.
Les participants à l'étude rempliront l'évaluation, Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC), qui est une mesure composite individualisée de facteurs conçue pour évaluer la perception des clients de leur rendement occupationnel et leur satisfaction à l'égard de ce rendement. Les participants identifieront jusqu'à 5 objectifs. Pour chaque objectif, le participant évaluera sa performance perçue sur une échelle de 1 à 10, 1 représentant le niveau de performance le plus bas et 10 représentant le niveau de performance le plus élevé. La moyenne des notes sera enregistrée. Les participants évalueront également leur satisfaction à l'égard de la performance sur une échelle de 1 à 10, 1 représentant le niveau de satisfaction le plus bas et 10 représentant le niveau de satisfaction le plus élevé. La moyenne de ces scores représentera la satisfaction à l'égard du score de performance.
Changement entre la ligne de base et trois semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Changement entre la ligne de base et trois semaines
La liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5) évalue les 20 symptômes du SSPT du DSM-5 au moyen d'une mesure d'auto-évaluation en 20 points. Dans le PCL-5, les individus sont présentés avec une liste de problèmes que les gens peuvent avoir à la suite d'une situation stressante. Les personnes sont invitées à indiquer à quel point elles ont été gênées par ce problème au cours du dernier mois. Les problèmes peuvent être classés comme "pas du tout, un peu (1), modérément (2), assez (3) ou extrêmement" (4).
Changement entre la ligne de base et trois semaines
Les échelles d'anxiété et de stress de la dépression (DASS)
Délai: Changement entre la ligne de base et trois semaines
L'échelle DASS (Depression Anxiety and Stress Scales) est une mesure composite individualisée utilisée pour évaluer les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress en milieu communautaire. Le DASS-21 pose 21 questions et comprend trois sous-échelles : la sous-échelle de dépression qui mesure le désespoir, la faible estime de soi et le faible affect positif ; l'échelle d'anxiété qui évalue l'éveil autonome, les symptômes musculo-squelettiques, l'anxiété situationnelle et l'expérience subjective de l'éveil anxieux ; et l'échelle de stress qui évalue la tension, l'agitation et l'affect négatif. Il y a 21 questions et les réponses sont fournies sur une échelle de Likert à 4 points, où 0 = ne s'appliquait pas à moi, 1 = s'appliquait à moi dans une certaine mesure, ou une partie du temps, 2 = s'appliquait à moi dans une certaine mesure ou une bonne partie de temps, et 3 = appliqué à moi très souvent ou la plupart du temps.
Changement entre la ligne de base et trois semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dragana Krpalek, PhD, Loma Linda University Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

17 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

23 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2019

Première publication (Réel)

26 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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