¿Mejora un programa de terapia ocupacional los resultados de salud mental de los veteranos que bucean?
20 de junio de 2019 actualizado por: Dragana Krpalek, Loma Linda University
El propósito del estudio es investigar si un programa de terapia ocupacional podría mejorar los resultados de salud mental para los veteranos que bucean.
El buceo SCUBA requiere técnicas de respiración modificadas y se ha descubierto que brinda efectos calmantes a las personas que participan en esta actividad.
Las intervenciones de terapia ocupacional como la atención plena, el diario y las técnicas de respiración profunda también pueden proporcionar efectos calmantes similares.
Por lo tanto, este estudio explorará si la terapia ocupacional puede proporcionar beneficios adicionales para la salud mental general de los veteranos que bucean.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda Universtiy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 93 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 95 años de edad
- Participación en el Proyecto WAVES durante al menos 3 meses.
- Finalización de 3 inmersiones en aguas abiertas.
- Competente en inglés escrito y verbal.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años o mayores de 95 años
- No ser miembro del Proyecto WAVES dentro de los 3 meses posteriores al reclutamiento del estudio.
- No ha completado 3 inmersiones en aguas abiertas
- No dominar el inglés escrito y verbal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Buceo SCUBA con OT
Dos inmersiones SCUBA en conjunto con la intervención de terapia ocupacional.
La intervención de terapia ocupacional tendrá lugar en la playa o en el barco antes/después de la inmersión SCUBA.
La intervención consistirá en el aprendizaje de 3 técnicas de respiración diferentes.
Los participantes también recibirán información sobre los principios de la atención plena.
Además, los participantes completarán actividades de diario entre inmersiones.
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Los participantes del estudio completarán dos sesiones de OT junto con su actividad habitual de buceo SCUBA.
La intervención OT incluye técnicas de respiración, estrategias de atención plena y una actividad de diario.
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Comparador activo: Buceo SCUBA sin OT
El grupo realizará dos inmersiones SCUBA.
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Los participantes del estudio continuarán con su actividad regular de buceo SCUBA a través del programa Wounded American Veterans Experience SCUBA (WAVES).
Completarán dos inmersiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con el desempeño laboral
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las tres semanas.
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Los participantes del estudio completarán la evaluación, la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM), que es una medida compuesta individualizada de factores diseñada para evaluar la percepción de los clientes sobre su desempeño ocupacional y la satisfacción con ese desempeño.
Los participantes identificarán hasta 5 objetivos.
Para cada objetivo, el participante calificará su desempeño percibido en una escala del 1 al 10, donde 1 representa el nivel más bajo de desempeño y 10 representa el nivel más alto de desempeño.
Se registrará el promedio de las puntuaciones.
Los participantes también calificarán su satisfacción con el desempeño en una escala del 1 al 10, donde 1 representa el nivel más bajo de satisfacción y 10 representa el nivel más alto de satisfacción.
El promedio de estos puntajes representará el puntaje de satisfacción con el desempeño.
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Cambio entre el inicio y las tres semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las tres semanas
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La lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5) evalúa los 20 síntomas de PTSD del DSM-5 a través de una medida de autoinforme de 20 elementos.
En el PCL-5, a los individuos se les presenta una lista de problemas que pueden tener como resultado de una situación estresante.
Se pide a las personas que indiquen cuánto les ha molestado este problema en el último mes.
Los problemas se pueden calificar como "nada, un poco (1), moderadamente (2), bastante (3) o extremadamente" (4).
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Cambio entre el inicio y las tres semanas
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Las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las tres semanas
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Las escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS) son una medida compuesta individualizada que se utiliza para evaluar los síntomas de depresión, ansiedad y estrés en entornos comunitarios.
El DASS-21 hace 21 preguntas y se compone de tres subescalas: la subescala de depresión, que mide la desesperanza, la baja autoestima y el bajo afecto positivo; la escala de Ansiedad que evalúa la excitación autonómica, los síntomas musculoesqueléticos, la ansiedad situacional y la experiencia subjetiva de excitación ansiosa; y la escala de Estrés que evalúa tensión, agitación y afecto negativo.
Hay 21 preguntas y las respuestas se proporcionan en una escala de Likert de 4 puntos, donde 0 = no me aplicó, 1 = me aplicó en algún grado, o algunas veces, 2 = me aplicó en un grado considerable o buena parte de tiempo, y 3 = me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo.
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Cambio entre el inicio y las tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Dragana Krpalek, PhD, Loma Linda University Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
17 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
23 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5180305
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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