Улучшает ли программа трудотерапии результаты психического здоровья для ветеранов, занимающихся подводным плаванием
20 июня 2019 г. обновлено: Dragana Krpalek, Loma Linda University
Цель исследования — выяснить, может ли программа трудотерапии улучшить результаты психического здоровья ветеранов, ныряющих с аквалангом.
Подводное плавание с аквалангом требует модифицированных методов дыхания, и было обнаружено, что оно оказывает успокаивающее действие на людей, занимающихся этим видом деятельности.
Вмешательства трудотерапии, такие как внимательность, ведение дневника и техники глубокого дыхания, также могут обеспечить аналогичные успокаивающие эффекты.
Таким образом, в этом исследовании будет изучено, может ли трудотерапия обеспечить дополнительные преимущества для общего психического здоровья ветеранов, ныряющих с аквалангом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
- Loma Linda Universtiy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 91 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 95 лет
- Участие в проекте WAVES не менее 3-х месяцев
- Завершение 3 погружений в открытой воде
- Владение письменным и устным английским языком
Критерий исключения:
- Моложе 18 лет или старше 95 лет
- Не являться участником проекта WAVES в течение 3 месяцев после набора на обучение
- Не совершил 3 погружения в открытой воде
- Не владеет письменным и устным английским
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Погружение с аквалангом с OT
Два погружения с аквалангом в сочетании с трудотерапией.
Вмешательство по трудотерапии будет проходить на пляже или на лодке до/после погружения с аквалангом.
Вмешательство будет состоять из изучения 3 различных дыхательных техник.
Участники также получат информацию о принципах внимательности.
Кроме того, между погружениями участники будут вести дневник.
|
Участники исследования пройдут два сеанса ОТ в сочетании с их обычными занятиями подводным плаванием с аквалангом.
Вмешательство ОТ включает дыхательные техники, стратегии осознанности и ведение дневника.
|
|
Активный компаратор: Погружение с аквалангом без ОТ
Группа совершит два погружения с аквалангом.
|
Участники исследования продолжат свои обычные занятия подводным плаванием с аквалангом в рамках программы Wounded American Veterans Experience SCUBA (WAVES).
Они совершат два погружения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность профессиональной деятельностью
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и тремя неделями.
|
Участники исследования должны пройти тест Canadian Occupational Performance Measure (COPM), который представляет собой индивидуальное комплексное измерение факторов, предназначенных для оценки восприятия клиентами своей профессиональной деятельности и удовлетворенности этой работой.
Участники определят до 5 целей.
Для каждой цели участник будет оценивать свою воспринимаемую производительность по шкале от 1 до 10, где 1 представляет самый низкий уровень производительности, а 10 — самый высокий уровень производительности.
Среднее количество баллов будет записано.
Участники также будут оценивать свою удовлетворенность работой по шкале от 1 до 10, где 1 представляет самый низкий уровень удовлетворенности, а 10 — самый высокий уровень удовлетворенности.
Среднее значение этих баллов будет представлять удовлетворенность оценкой производительности.
|
Изменение между исходным уровнем и тремя неделями.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список ПТСР для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и тремя неделями
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5) оценивает 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM-5 с помощью самооценки из 20 пунктов.
В PCL-5 людям предоставляется список проблем, которые могут возникнуть у людей в результате стрессовой ситуации.
Людей просят указать, насколько сильно их беспокоила эта проблема в прошлом месяце.
Проблемы можно оценить как «совсем нет, немного (1), умеренно (2), совсем немного (3) или очень сильно» (4).
|
Изменение между исходным уровнем и тремя неделями
|
|
Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и тремя неделями
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS) представляет собой индивидуализированную комплексную шкалу, используемую для оценки симптомов депрессии, тревоги и стресса в общественных условиях.
DASS-21 задает 21 вопрос и состоит из трех подшкал: подшкала депрессии, которая измеряет безнадежность, низкую самооценку и низкий уровень положительных эмоций; Шкала тревоги, которая оценивает вегетативное возбуждение, скелетно-мышечные симптомы, ситуативную тревогу и субъективное переживание тревожного возбуждения; и шкала стресса, которая оценивает напряжение, возбуждение и негативные эмоции.
Имеется 21 вопрос и ответы по 4-балльной шкале Лайкерта, где 0 = не относился ко мне, 1 = относился ко мне в некоторой степени или время от времени, 2 = относился ко мне в значительной степени или в значительной степени времени, а 3 = относится ко мне очень или большую часть времени.
|
Изменение между исходным уровнем и тремя неделями
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dragana Krpalek, PhD, Loma Linda University Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5180305
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .