Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer et ergoterapiprogram mentale helseresultater for veteraner som dykker

20. juni 2019 oppdatert av: Dragana Krpalek, Loma Linda University
Formålet med studien er å undersøke om et ergoterapiprogram kan forbedre mentale helseutfall for veteraner som dykker. SCUBA-dykking krever modifiserte pusteteknikker og har vist seg å gi beroligende effekter til personer som deltar i denne aktiviteten. Ergoterapiintervensjoner som mindfulness, journalføring og dyppusteteknikker kan også gi lignende beroligende effekter. Derfor vil denne studien undersøke om ergoterapi kan gi ytterligere fordeler for den generelle mentale helsen til veteraner som dykker.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92350
        • Loma Linda Universtiy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 93 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 95 år
  • Deltakelse i WAVES-prosjektet i minst 3 måneder
  • Gjennomføring av 3 dykk i åpent vann
  • Beherske skriftlig og muntlig engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år eller eldre enn 95 år
  • Ikke medlem av WAVES Project innen 3 måneder etter studierekruttering
  • Har ikke gjennomført 3 åpent vann dykk
  • Ikke dyktig i skriftlig og muntlig engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SCUBA Dykk med OT
To SCUBA-dykk i forbindelse med ergoterapiintervensjon. Ergoterapiintervensjonen vil foregå på stranden eller på båten før/etter dykket. Intervensjonen vil bestå av å lære 3 ulike pusteteknikker. Deltakerne vil også bli utdannet om mindfulness-prinsipper. I tillegg vil deltakerne fullføre journalaktiviteter mellom dykkene.
Studiedeltakere vil gjennomføre to OT-økter i forbindelse med deres vanlige dykkeaktivitet. OT-intervensjon inkluderer pusteteknikker, mindfulness-strategier og en journalaktivitet.
Aktiv komparator: SCUBA Dykk uten OT
Gruppen skal delta i to dykk.
Studiedeltakere vil fortsette sin vanlige dykkeaktivitet gjennom Wounded American Veterans Experience SCUBA (WAVES)-programmet. De skal fullføre to dykk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med yrkesutførelse
Tidsramme: Bytt mellom baseline og tre uker.
Studiedeltakere vil fullføre vurderingen, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), som er en individualisert sammensatt måling av faktorer designet for å vurdere klienters oppfatning av deres yrkesmessige ytelse og tilfredshet med den prestasjonen. Deltakerne vil identifisere opptil 5 mål. For hvert mål vil deltakeren vurdere sin oppfattede ytelse på en skala fra 1 til 10, hvor 1 representerer det laveste ytelsesnivået og 10 representerer det høyeste ytelsesnivået. Gjennomsnittet av poengsummene vil bli registrert. Deltakerne vil også vurdere sin tilfredshet med ytelsen på en skala fra 1 til 10, hvor 1 representerer det laveste nivået av tilfredshet og 10 representerer det høyeste nivået av tilfredshet. Gjennomsnittet av disse skårene vil representere tilfredsheten med ytelsesscore.
Bytt mellom baseline og tre uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Bytt mellom baseline og tre uker
PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5) vurderer de 20 DSM-5-symptomene på PTSD gjennom et 20-elements selvrapporteringstiltak. I PCL-5 presenteres enkeltpersoner for en liste over problemer folk kan ha som følge av en stressende situasjon. Enkeltpersoner blir bedt om å angi hvor mye de har vært plaget av dette problemet den siste måneden. Problemer kan rangeres som "ikke i det hele tatt, litt (1), moderat (2), ganske mye (3) eller ekstremt" (4).
Bytt mellom baseline og tre uker
Depresjonsangst- og stressskalaen (DASS)
Tidsramme: Bytt mellom baseline og tre uker
Depression Anxiety and Stress Scales (DASS) er en individualisert sammensatt måling som brukes til å vurdere symptomer på depresjon, angst og stress i fellesskapsmiljøer. DASS-21 stiller 21 spørsmål og består av tre underskalaer: Depresjonsunderskalaen som måler håpløshet, lav selvtillit og lav positiv affekt; Angstskalaen som vurderer autonom opphisselse, muskel- og skjelettsymptomer, situasjonsangst og subjektiv opplevelse av engstelig opphisselse; og Stress-skalaen som vurderer spenning, agitasjon og negativ påvirkning. Det er 21 spørsmål og svar er gitt på en 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = Gjeldte ikke meg, 1 = gjaldt meg en viss grad, eller noen av tiden, 2 = gjaldt meg en betydelig grad eller god del av tid, og 3 = gjaldt meg veldig mye eller mesteparten av tiden.
Bytt mellom baseline og tre uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dragana Krpalek, PhD, Loma Linda University Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

23. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SCUBA med ergoterapi (OT)

3
Abonnere