Forbedrer et ergoterapiprogram mentale sundhedsresultater for veteraner, der dykker
20. juni 2019 opdateret af: Dragana Krpalek, Loma Linda University
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om et ergoterapiprogram kan forbedre mentale sundhedsresultater for veteraner, der dykker.
SCUBA-dykning kræver modificerede vejrtrækningsteknikker og har vist sig at give beroligende virkninger til personer, der deltager i denne aktivitet.
Ergoterapeutiske interventioner såsom mindfulness, journalføring og dybe vejrtrækningsteknikker kan også give lignende beroligende effekter.
Derfor vil denne undersøgelse undersøge, om ergoterapi kan give yderligere fordele for den generelle mentale sundhed for veteraner, der dykker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
- Loma Linda Universtiy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 91 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 95 år
- Deltagelse i WAVES Project i mindst 3 måneder
- Gennemførelse af 3 dyk i åbent vand
- Færdig i skriftlig og mundtlig engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år eller ældre end 95 år
- Ikke medlem af WAVES Project inden for 3 måneder efter studierekruttering
- Har ikke gennemført 3 dyk i åbent vand
- Ikke behersker engelsk skriftligt og mundtligt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SCUBA Dyk med OT
To SCUBA-dyk i forbindelse med ergoterapeutisk intervention.
Den ergoterapeutiske intervention vil foregå på stranden eller på båden før/efter SCUBA-dykket.
Interventionen vil bestå i at lære 3 forskellige vejrtrækningsteknikker.
Deltagerne vil også blive undervist om mindfulness principper.
Derudover vil deltagerne gennemføre journaliseringsaktiviteter mellem dyk.
|
Studiedeltagere vil gennemføre to OT-sessioner i forbindelse med deres almindelige SCUBA-dykkeraktivitet.
OT-intervention omfatter vejrtrækningsteknikker, mindfulness-strategier og en journalaktivitet.
|
|
Aktiv komparator: SCUBA Dive uden OT
Gruppen vil deltage i to SCUBA-dyk.
|
Studiedeltagere vil fortsætte deres almindelige SCUBA-dykkeraktivitet gennem Wounded American Veterans Experience SCUBA (WAVES)-programmet.
De vil gennemføre to dyk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med arbejdsindsatsen
Tidsramme: Skift mellem baseline og tre uger.
|
Deltagerne i undersøgelsen vil fuldføre vurderingen, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), som er en individualiseret sammensat måling af faktorer designet til at vurdere klienters opfattelse af deres arbejdsmæssige præstation og tilfredshed med den præstation.
Deltagerne vil identificere op til 5 mål.
For hvert mål vil deltageren vurdere deres opfattede præstation på en skala fra 1 til 10, hvor 1 repræsenterer det laveste præstationsniveau og 10 repræsenterer det højeste præstationsniveau.
Gennemsnittet af scoringerne vil blive registreret.
Deltagerne vil også vurdere deres tilfredshed med præstationen på en skala fra 1 til 10, hvor 1 repræsenterer det laveste niveau af tilfredshed og 10 repræsenterer det højeste niveau af tilfredshed.
Gennemsnittet af disse score vil repræsentere tilfredsheden med præstationsscore.
|
Skift mellem baseline og tre uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Skift mellem baseline og tre uger
|
PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5) vurderer de 20 DSM-5-symptomer på PTSD gennem en selvrapportering på 20 punkter.
I PCL-5 præsenteres personer for en liste over problemer, som folk kan have som følge af en stressende situation.
Enkeltpersoner bliver bedt om at angive, hvor meget de har været generet af dette problem i den seneste måned.
Problemer kan vurderes som "slet ikke, en lille smule (1), moderat (2), ganske lidt (3) eller ekstremt" (4).
|
Skift mellem baseline og tre uger
|
|
Depression angst og stress skalaer (DASS)
Tidsramme: Skift mellem baseline og tre uger
|
Depression Anxiety and Stress Scales (DASS) er en individualiseret sammensat måling, der bruges til at vurdere symptomer på depression, angst og stress i samfundsmiljøer.
DASS-21 stiller 21 spørgsmål og består af tre underskalaer: Depressionsunderskalaen, som måler håbløshed, lavt selvværd og lav positiv affekt; Angstskalaen som vurderer autonom ophidselse, muskel- og skeletsymptomer, situationsangst og subjektiv oplevelse af angstophidselse; og Stress-skalaen, som vurderer spænding, agitation og negativ påvirkning.
Der er 21 spørgsmål og svar er givet på en 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = gjaldt ikke for mig, 1 = gjaldt mig i en eller anden grad, eller noget af tiden, 2 = gjaldt for mig en betydelig grad eller en god del af tid, og 3 = gjaldt mig meget eller det meste af tiden.
|
Skift mellem baseline og tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dragana Krpalek, PhD, Loma Linda University Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
23. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2019
Først opslået (Faktiske)
26. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5180305
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .