Verbetert een ergotherapieprogramma de geestelijke gezondheidsresultaten van veteranen die duiken?
20 juni 2019 bijgewerkt door: Dragana Krpalek, Loma Linda University
Het doel van de studie is om te onderzoeken of een ergotherapieprogramma de geestelijke gezondheidsresultaten van veteranen die persluchtduiken zou kunnen verbeteren.
SCUBA-duiken vereist aangepaste ademhalingstechnieken en het is gebleken dat het kalmerende effecten heeft voor personen die zich met deze activiteit bezighouden.
Ergotherapie-interventies zoals mindfulness, journaling en diepe ademhalingstechnieken kunnen ook vergelijkbare kalmerende effecten hebben.
Daarom zal deze studie onderzoeken of ergotherapie extra voordelen kan bieden voor de algehele geestelijke gezondheid van veteranen die persluchtduiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
- Loma Linda Universtiy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 93 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 95 jaar
- Deelname aan WAVES Project voor minimaal 3 maanden
- Voltooiing van 3 buitenwaterduiken
- Vaardig in geschreven en mondeling Engels
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar of ouder dan 95 jaar
- Geen lid van het WAVES-project binnen 3 maanden na rekrutering van de studie
- Heeft nog geen 3 buitenwaterduiken gemaakt
- Niet bekwaam in geschreven en mondeling Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SCUBA Duik met OT
Twee SCUBA-duiken in combinatie met ergotherapie-interventie.
De ergotherapie-interventie vindt plaats op het strand of op de boot voor/na de SCUBA-duik.
De interventie zal bestaan uit het aanleren van 3 verschillende ademhalingstechnieken.
Deelnemers krijgen ook voorlichting over de principes van mindfulness.
Bovendien zullen deelnemers tussen de duiken door logboekactiviteiten uitvoeren.
|
Studiedeelnemers zullen twee OT-sessies voltooien naast hun reguliere SCUBA-duikactiviteit.
OT-interventie omvat ademhalingstechnieken, mindfulness-strategieën en een dagboekactiviteit.
|
|
Actieve vergelijker: SCUBA Duik zonder OT
De groep zal twee SCUBA-duiken maken.
|
Studiedeelnemers zullen hun reguliere SCUBA-duikactiviteiten voortzetten via het Wounded American Veterans Experience SCUBA (WAVES)-programma.
Ze zullen twee duiken maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over functioneren op het werk
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en drie weken.
|
Deelnemers aan de studie zullen de beoordeling invullen, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), een geïndividualiseerde samengestelde meting van factoren die is ontworpen om de perceptie van cliënten van hun beroepsprestaties en tevredenheid met die prestaties te beoordelen.
De deelnemers zullen maximaal 5 doelen identificeren.
Voor elk doel beoordeelt de deelnemer zijn waargenomen prestatie op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 staat voor het laagste prestatieniveau en 10 voor het hoogste prestatieniveau.
Het gemiddelde van de scores wordt genoteerd.
Deelnemers zullen ook hun tevredenheid over de prestaties beoordelen op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 staat voor de laagste mate van tevredenheid en 10 voor de hoogste mate van tevredenheid.
Het gemiddelde van deze scores vertegenwoordigt de tevredenheid met de prestatiescore.
|
Verandering tussen basislijn en drie weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en drie weken
|
De PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5) beoordeelt de 20 DSM-5-symptomen van PTSS door middel van een zelfrapportagemaatstaf van 20 items.
In de PCL-5 krijgen individuen een lijst met problemen voorgeschoteld die mensen kunnen hebben als gevolg van een stressvolle situatie.
Individuen wordt gevraagd aan te geven in welke mate zij de afgelopen maand last hebben gehad van dit probleem.
Problemen kunnen worden beoordeeld als "helemaal niet, een beetje (1), matig (2), nogal wat (3) of extreem" (4).
|
Verandering tussen basislijn en drie weken
|
|
De Depressie Angst- en Stress Schalen (DASS)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en drie weken
|
De Depression Anxiety and Stress Scales (DASS) is een geïndividualiseerde samengestelde meting die wordt gebruikt om symptomen van depressie, angst en stress in gemeenschapsinstellingen te beoordelen.
De DASS-21 stelt 21 vragen en bestaat uit drie subschalen: De depressie-subschaal die hopeloosheid, een laag zelfbeeld en een laag positief affect meet; de angstschaal die autonome opwinding, musculoskeletale symptomen, situationele angst en subjectieve ervaring van angstige opwinding beoordeelt; en de Stress-schaal die spanning, agitatie en negatief affect beoordeelt.
Er zijn 21 vragen en antwoorden worden gegeven op een 4-punts Likertschaal, waarbij 0 = niet op mij van toepassing, 1 = in zekere mate of soms wel op mij van toepassing, 2 = in aanzienlijke mate of goed deels op mij van toepassing van tijd, en 3 = heel veel of meestal op mij van toepassing.
|
Verandering tussen basislijn en drie weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dragana Krpalek, PhD, Loma Linda University Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5180305
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .