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- 임상시험 NCT03928392
직업 치료 프로그램이 스쿠버 다이빙을 하는 재향군인의 정신 건강 결과를 향상시키는가?
2019년 6월 20일 업데이트: Dragana Krpalek, Loma Linda University
이 연구의 목적은 작업 치료 프로그램이 스쿠버 다이빙을 하는 퇴역 군인의 정신 건강 결과를 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
스쿠버 다이빙은 수정된 호흡 기술이 필요하며 이 활동에 참여하는 개인에게 진정 효과를 제공하는 것으로 밝혀졌습니다.
마음 챙김, 저널링, 심호흡 기술과 같은 작업 치료 개입도 유사한 진정 효과를 제공할 수 있습니다.
따라서 이 연구는 작업 요법이 스쿠버 다이빙을 하는 재향군인의 전반적인 정신 건강에 추가적인 이점을 제공할 수 있는지 여부를 탐색할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92350
- Loma Linda Universtiy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~95세
- WAVES 프로젝트 최소 3개월 이상 참여
- 개방 수역 다이빙 3회 완료
- 서면 및 구두 영어에 능통
제외 기준:
- 만 18세 미만 또는 만 95세 이상
- 스터디 모집 후 3개월 이내 WAVES 프로젝트에 참여하지 않은 경우
- 개방 수역 다이빙을 3회 완료하지 않았습니다.
- 서면 및 구두 영어에 능숙하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: OT와 함께하는 스쿠버 다이빙
작업 치료 중재와 함께 두 번의 SCUBA 다이빙.
작업 치료 개입은 SCUBA 다이빙 전후에 해변이나 보트에서 이루어집니다.
중재는 3가지 다른 호흡 기술을 배우는 것으로 구성됩니다.
참가자들은 또한 마음챙김 원칙에 대해 교육을 받을 것입니다.
또한 참가자는 다이빙 사이에 저널링 활동을 완료합니다.
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연구 참가자는 정규 스쿠버 다이빙 활동과 함께 두 개의 OT 세션을 완료하게 됩니다.
OT 개입에는 호흡 기술, 마음챙김 전략 및 일지 활동이 포함됩니다.
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활성 비교기: OT 없는 스쿠버 다이빙
그룹은 두 번의 SCUBA 다이빙에 참여합니다.
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연구 참가자들은 Wounded American Veterans Experience SCUBA(WAVES) 프로그램을 통해 정기적인 SCUBA 다이빙 활동을 계속할 것입니다.
그들은 두 번의 다이빙을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직업 수행에 대한 만족도
기간: 기준선과 3주 사이의 변경.
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연구 참가자는 직업 성과에 대한 클라이언트의 인식과 해당 성과에 대한 만족도를 평가하기 위해 설계된 요소의 개별화된 복합 측정인 캐나다 직업 성과 측정(COPM) 평가를 완료합니다.
참가자는 최대 5개의 목표를 식별합니다.
각 목표에 대해 참가자는 1에서 10까지의 척도로 인지된 성과를 평가합니다. 1은 가장 낮은 성과 수준을 나타내고 10은 가장 높은 성과 수준을 나타냅니다.
점수의 평균이 기록됩니다.
참가자들은 또한 1에서 10까지의 척도로 성과에 대한 만족도를 평가할 것입니다. 1은 가장 낮은 만족도를 나타내고 10은 가장 높은 만족도를 나타냅니다.
이 점수의 평균은 성과 점수에 대한 만족도를 나타냅니다.
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기준선과 3주 사이의 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트
기간: 기준선과 3주 사이의 변화
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DSM-5용 PTSD 체크리스트(PCL-5)는 20개 항목의 자가 보고 측정을 통해 PTSD의 20가지 DSM-5 증상을 평가합니다.
PCL-5에서 개인은 스트레스가 많은 상황의 결과로 사람들이 가질 수 있는 문제 목록을 제시받습니다.
개인은 지난 한 달 동안 이 문제로 인해 얼마나 괴로웠는지 표시하도록 요청받습니다.
문제는 "전혀 아님, 약간(1), 보통(2), 상당히(3) 또는 매우"(4)로 평가할 수 있습니다.
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기준선과 3주 사이의 변화
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우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS)
기간: 기준선과 3주 사이의 변화
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우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS)는 지역 사회 환경에서 우울증, 불안 및 스트레스의 증상을 평가하는 데 사용되는 개별화된 복합 측정입니다.
DASS-21은 21개의 질문을 하고 3개의 하위 척도로 구성됩니다. 절망, 낮은 자존감 및 낮은 긍정적 영향을 측정하는 우울증 하위 척도; 자율신경 각성, 근골격계 증상, 상황 불안 및 불안 각성의 주관적 경험을 평가하는 불안 척도; 긴장, 동요 및 부정적인 영향을 평가하는 스트레스 척도.
21개의 문항이 있으며 응답은 4점 Likert 척도로 제공됩니다. 여기서 0 = 나에게 적용되지 않음, 1 = 나에게 어느 정도 적용됨, 2 = 상당한 정도 또는 좋은 부분 적용됨 3 = 나에게 매우 많이 또는 대부분 적용됨.
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기준선과 3주 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dragana Krpalek, PhD, Loma Linda University Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5180305
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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