Czy program terapii zajęciowej poprawia wyniki w zakresie zdrowia psychicznego weteranów, którzy nurkują
20 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Dragana Krpalek, Loma Linda University
Celem badania jest zbadanie, czy program terapii zajęciowej może poprawić wyniki w zakresie zdrowia psychicznego weteranów nurkujących z akwalungiem.
Nurkowanie z akwalungiem wymaga zmodyfikowanych technik oddychania i stwierdzono, że zapewnia uspokajające działanie osobom, które angażują się w tę aktywność.
Interwencje terapii zajęciowej, takie jak uważność, prowadzenie dziennika i techniki głębokiego oddychania, mogą również zapewnić podobne efekty uspokajające.
Dlatego w niniejszym badaniu zbadamy, czy terapia zajęciowa może zapewnić dodatkowe korzyści dla ogólnego stanu zdrowia psychicznego weteranów nurkujących z akwalungiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
- Loma Linda Universtiy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 93 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 95 lat
- Uczestnictwo w Projekcie WAVES przez co najmniej 3 miesiące
- Ukończenie 3 nurkowań na wodach otwartych
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat lub starszy niż 95 lat
- Brak członka WAVES Project w ciągu 3 miesięcy od rekrutacji na studia
- Nie ukończył 3 nurkowań na wodach otwartych
- Nie biegły w mowie i piśmie w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nurkowanie z OT
Dwa nurkowania z akwalungiem w połączeniu z interwencją terapii zajęciowej.
Interwencja terapii zajęciowej będzie miała miejsce na plaży lub na łodzi przed/po nurkowaniu.
Interwencja będzie polegała na nauce 3 różnych technik oddychania.
Uczestnicy poznają również zasady uważności.
Dodatkowo, uczestnicy będą prowadzić dzienniki pomiędzy nurkowaniami.
|
Uczestnicy badania ukończą dwie sesje OT w połączeniu z ich regularną aktywnością nurkową.
Interwencja OT obejmuje techniki oddychania, strategie uważności i aktywność w dzienniku.
|
|
Aktywny komparator: Nurkowanie bez OT
Grupa weźmie udział w dwóch nurkowaniach.
|
Uczestnicy badania będą kontynuować swoją regularną aktywność nurkową w ramach programu Wounded American Veterans Experience SCUBA (WAVES).
Wykonają dwa nurkowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z wyników pracy
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a trzema tygodniami.
|
Uczestnicy badania przeprowadzą ocenę, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), która jest zindywidualizowanym złożonym pomiarem czynników zaprojektowanym w celu oceny postrzegania przez klientów ich wyników w pracy i zadowolenia z tych wyników.
Uczestnicy określą do 5 celów.
Dla każdego celu uczestnik oceni postrzeganą wydajność w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza najniższy poziom wydajności, a 10 najwyższy poziom wydajności.
Zapisana zostanie średnia ocen.
Uczestnicy ocenią również swoje zadowolenie z wyników w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza najniższy poziom satysfakcji, a 10 najwyższy poziom satysfakcji.
Średnia z tych wyników będzie reprezentować zadowolenie z wyniku wydajności.
|
Zmiana między wartością wyjściową a trzema tygodniami.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a trzema tygodniami
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5) ocenia 20 objawów PTSD DSM-5 za pomocą 20-punktowej samooceny.
W PCL-5 badanym przedstawiana jest lista problemów, które mogą wystąpić w wyniku stresującej sytuacji.
Osoby proszone są o wskazanie, jak bardzo przeszkadza im ten problem w ciągu ostatniego miesiąca.
Problemy można ocenić jako „wcale, trochę (1), umiarkowanie (2), całkiem sporo (3) lub bardzo” (4).
|
Zmiana między wartością wyjściową a trzema tygodniami
|
|
Skale Depresji Lęku i Stresu (DASS)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a trzema tygodniami
|
Skala Lęku i Stresu Depresyjnego (DASS) to zindywidualizowany złożony pomiar używany do oceny objawów depresji, lęku i stresu w środowisku lokalnym.
DASS-21 zawiera 21 pytań i składa się z trzech podskal: Podskala Depresji, która mierzy poczucie beznadziejności, niską samoocenę i niski afekt pozytywny; skala Lęku, która ocenia pobudzenie autonomiczne, objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, lęk sytuacyjny oraz subiektywne odczuwanie pobudzenia lękowego; oraz Skala Stresu, która ocenia napięcie, pobudzenie i negatywny afekt.
Jest 21 pytań, a odpowiedzi są udzielane na 4-stopniowej skali Likerta, gdzie 0 = nie dotyczyło mnie, 1 = dotyczyło mnie w pewnym stopniu lub przez pewien czas, 2 = dotyczyło mnie w znacznym stopniu lub w dużej części czasu, a 3 = dotyczyło mnie bardzo często lub przez większość czasu.
|
Zmiana między wartością wyjściową a trzema tygodniami
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dragana Krpalek, PhD, Loma Linda University Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5180305
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .