Zlepšuje program ergoterapie výsledky duševního zdraví u veteránů, kteří se potápí
20. června 2019 aktualizováno: Dragana Krpalek, Loma Linda University
Účelem studie je prozkoumat, zda by program pracovní terapie mohl zlepšit výsledky duševního zdraví u veteránů, kteří se potápějí s potápěním.
Potápění vyžaduje upravené dýchací techniky a bylo zjištěno, že jednotlivcům, kteří se této činnosti věnují, poskytuje uklidňující účinky.
Zásahy pracovní terapie, jako je všímavost, zápis do deníku a techniky hlubokého dýchání, mohou také poskytnout podobné uklidňující účinky.
Tato studie proto prozkoumá, zda může pracovní terapie poskytnout další přínosy pro celkové duševní zdraví veteránů, kteří se potápějí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
- Loma Linda Universtiy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 91 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 95 let
- Účast v projektu WAVES po dobu minimálně 3 měsíců
- Dokončení 3 ponorů na otevřené vodě
- Znalost anglického jazyka slovem i písmem
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let nebo starší 95 let
- Nejste členem projektu WAVES do 3 měsíců od náboru do studia
- Neabsolvoval 3 ponory na otevřené vodě
- Nezvládá angličtinu slovem i písmem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Potápění s OT
Dva SCUBA ponory ve spojení s ergoterapeutickou intervencí.
Ergoterapeutická intervence bude probíhat na pláži nebo na lodi před/po ponoru SCUBA.
Intervence se bude skládat z učení 3 různých technik dýchání.
Účastníci budou také poučeni o principech všímavosti.
Kromě toho budou účastníci mezi ponory absolvovat činnosti týkající se deníku.
|
Účastníci studie absolvují dvě OT sezení ve spojení s jejich běžnou potápěčskou činností.
OT intervence zahrnuje dýchací techniky, strategie všímavosti a činnost v deníku.
|
|
Aktivní komparátor: SCUBA Dive bez OT
Skupina se zapojí do dvou ponorů s potápěním.
|
Účastníci studie budou pokračovat ve své pravidelné potápěčské aktivitě prostřednictvím programu Wounded American Veterans Experience SCUBA (WAVES).
Absolvují dva ponory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s pracovním výkonem
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a třemi týdny.
|
Účastníci studie dokončí hodnocení, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), což je individualizované složené měření faktorů navržených k posouzení toho, jak klienti vnímají svůj pracovní výkon a spokojenost s tímto výkonem.
Účastníci určí až 5 cílů.
U každého cíle bude účastník hodnotit svůj vnímaný výkon na stupnici od 1 do 10, přičemž 1 představuje nejnižší úroveň výkonu a 10 představuje nejvyšší úroveň výkonu.
Bude zaznamenán průměr skóre.
Účastníci budou také hodnotit svou spokojenost s výkonem na stupnici od 1 do 10, přičemž 1 představuje nejnižší míru spokojenosti a 10 představuje nejvyšší míru spokojenosti.
Průměr těchto skóre bude představovat spokojenost s výkonem.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a třemi týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a třemi týdny
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5) hodnotí 20 DSM-5 příznaků PTSD prostřednictvím 20-ti položkového sebehodnocení.
V PCL-5 je jednotlivcům předložen seznam problémů, které mohou mít lidé v důsledku stresové situace.
Jednotlivci jsou požádáni, aby uvedli, jak moc je tento problém za poslední měsíc obtěžoval.
Problémy lze hodnotit jako „vůbec ne, trochu (1), středně (2), docela dost (3) nebo extrémně“ (4).
|
Změna mezi výchozí hodnotou a třemi týdny
|
|
Škály deprese, úzkosti a stresu (DASS)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a třemi týdny
|
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS) je individualizované složené měření používané k hodnocení příznaků deprese, úzkosti a stresu v komunitním prostředí.
DASS-21 klade 21 otázek a skládá se ze tří subškál: Subškála deprese, která měří beznaděj, nízké sebevědomí a nízký pozitivní vliv; stupnice úzkosti, která hodnotí autonomní vzrušení, muskuloskeletální symptomy, situační úzkost a subjektivní prožívání úzkostného vzrušení; a škála stresu, která hodnotí napětí, rozrušení a negativní vliv.
Existuje 21 otázek a odpovědi jsou poskytovány na 4bodové Likertově škále, kde 0 = na mě se nevztahuje, 1 = na mě se vztahuje do určité míry nebo někdy, 2 = se na mě vztahuje do značné míry nebo dobrá část času a 3 = platí pro mě velmi nebo většinou.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a třemi týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dragana Krpalek, PhD, Loma Linda University Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
17. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
23. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5180305
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .