Parantaako toimintaterapiaohjelma sukeltavien veteraanien mielenterveystuloksia
torstai 20. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Dragana Krpalek, Loma Linda University
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko toimintaterapiaohjelma parantaa sukeltavien veteraanien mielenterveystuloksia.
SCUBA-sukellus vaatii muunneltuja hengitystekniikoita, ja sen on todettu rauhoittavan tätä toimintaa harjoittavia henkilöitä.
Toimintaterapian interventiot, kuten mindfulness-, päiväkirja- ja syvähengitystekniikat, voivat myös tarjota samanlaisia rauhoittavia vaikutuksia.
Siksi tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko toimintaterapia tarjota lisähyötyjä SCUBA-sukellusten veteraanien yleiselle mielenterveydelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Loma Linda Universtiy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 91 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-95 vuoden iässä
- Osallistuminen WAVES-projektiin vähintään 3 kuukautta
- 3 avovesisukelluksen suorittaminen
- Kirjallisen ja suullisen englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 95-vuotias
- Ei ole WAVES-projektin jäsen kolmen kuukauden sisällä opintojen rekrytoinnista
- Ei ole suorittanut 3 avovesisukellusta
- En osaa kirjallista ja suullista englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SCUBA-sukellus OT:n kanssa
Kaksi SCUBA-sukellusta toimintaterapian yhteydessä.
Toimintaterapiatoimenpide suoritetaan rannalla tai veneessä ennen/jälkeen SCUBA-sukelluksen.
Interventio koostuu 3 eri hengitystekniikan oppimisesta.
Osallistujat saavat myös koulutusta mindfulness-periaatteista.
Lisäksi osallistujat suorittavat päiväkirjatoimintoja sukellusten välillä.
|
Tutkimuksen osallistujat suorittavat kaksi OT-istuntoa säännöllisen SCUBA-sukellustoimintansa yhteydessä.
OT-interventio sisältää hengitystekniikoita, mindfulness-strategioita ja päiväkirjatoimintaa.
|
|
Active Comparator: SCUBA-sukellus ilman OT:ta
Ryhmä suorittaa kaksi SCUBA-sukellusta.
|
Tutkimukseen osallistujat jatkavat säännöllistä SCUBA-sukellustoimintaansa Wounded American Veterans Experience SCUBA (WAVES) -ohjelman kautta.
He suorittavat kaksi sukellusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys ammatilliseen suoritukseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja kolmen viikon välillä.
|
Tutkimukseen osallistujat suorittavat arvioinnin, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), joka on yksilöllinen yhdistetty mittaus tekijöistä, joiden tarkoituksena on arvioida asiakkaiden käsitystä ammatillisesta suorituskyvystään ja tyytyväisyyttä siihen.
Osallistujat määrittelevät enintään 5 tavoitetta.
Jokaisen tavoitteen osalta osallistuja arvioi omaa suorituskykyään asteikolla 1-10, jolloin 1 edustaa alhaisinta suoritustasoa ja 10 korkeinta suoritustasoa.
Pisteiden keskiarvo kirjataan.
Osallistujat arvioivat myös tyytyväisyyttään suoritukseen asteikolla 1-10, jolloin 1 edustaa alhaisinta tyytyväisyyttä ja 10 korkeinta tyytyväisyyttä.
Näiden pisteiden keskiarvo edustaa tyytyväisyyttä suorituspisteisiin.
|
Muutos lähtötilanteen ja kolmen viikon välillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja kolmen viikon välillä
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5) arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta 20-kohdan itseraportin avulla.
PCL-5:ssä yksilöille esitetään luettelo ongelmista, joita ihmisillä voi olla stressitilanteen seurauksena.
Yksityishenkilöitä pyydetään ilmoittamaan, kuinka paljon tämä ongelma on vaivannut heitä viimeisen kuukauden aikana.
Ongelmat voidaan luokitella "ei ollenkaan, vähän (1), kohtalaisen (2), melko vähän (3) tai erittäin" (4).
|
Muutos lähtötilanteen ja kolmen viikon välillä
|
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikot (DASS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja kolmen viikon välillä
|
Depression Anxiety and Stress Scales (DASS) on yksilöllinen yhdistelmämittaus, jota käytetään arvioimaan masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireita yhteisössä.
DASS-21 kysyy 21 kysymystä ja koostuu kolmesta ala-asteikosta: Masennus-alaasteikko, joka mittaa toivottomuutta, alhaista itsetuntoa ja alhaista positiivista vaikutusta; Ahdistuneisuusasteikko, joka arvioi autonomista kiihottumista, tuki- ja liikuntaelimistön oireita, tilanneahdistusta ja subjektiivista ahdistuneisuuden kokemusta; ja stressiasteikko, joka arvioi jännitystä, levottomuutta ja negatiivista vaikutusta.
Kysymyksiä on 21 ja vastaukset esitetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 0 = ei koskenut minua, 1 = sovelsi minuun jossain määrin tai jonkin aikaa, 2 = sovelsi minuun huomattavan tutkinnon tai hyvän osan ajasta, ja 3 = koski minua hyvin paljon tai suurimman osan ajasta.
|
Muutos lähtötilanteen ja kolmen viikon välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dragana Krpalek, PhD, Loma Linda University Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5180305
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .