化学抵抗性ナノ構造センサーを介したさまざまな新生物によって吐き出される化学パターンの分析
特定のバイオマーカーを識別するために、化学抵抗性センサーを介してさまざまな新生物によって吐き出される化学パターンの研究。臨床前評価
この研究の目的は、標本内の揮発性有機化合物の分析を通じて、健康状態から腫瘍病理の存在を認識できる化学抵抗性センサーのパターンを特定することです。
化学抵抗性ナノ構造センサーは、血液サンプル、組織生検、細胞培養など、さまざまな標本を分析できる革新的な特許取得済みのデバイス SCENT B1 に組み込まれています。
この調査では、SCENT B1 を使用して以下の測定値を比較します。
- 外科的切除後にさまざまな新生物から採取された腫瘍および健康組織
- 健康な人および腫瘍に冒された人からの血液サンプル
- 腫瘍に冒された人々の術前および術後の血液サンプル
調査の概要
詳細な説明
SCENT B1は、環境に存在する化学物質に応じてコンダクタンスを変化させることができる4つの化学抵抗性ナノ構造センサーで構成される特許取得済みのデバイスです。 これらのセンサーは、腫瘍細胞の代謝に由来する揮発性有機化合物など、数十億分の 1 の濃度で物質を識別できるため、非常に高感度です。
すべてのセンサーは他のセンサーとは異なる応答を示します。この研究の目的は、腫瘍標本と健康な標本を区別できる最良のセンサー配列を見つけることです。
組織生検と血液サンプルなど、さまざまな標本がテストされます。 血液サンプルは、新生物の外科的切除を受けている患者から収集されます。 手術前に最初の血液サンプルを採取し、健康なボランティアから採取した対照サンプルと比較します。 2 番目の血液サンプルは、術後治療の終了後のフォローアップ訪問中に患者から採取されます。 血液サンプルは周囲温度で保存され、収集の同じ日に SCENT B1 によって分析されます。
健康および腫瘍組織の生検は、外科的切除標本から収集され、繁殖地に保管され、細菌、脂肪組織、およびその他の汚染物質が除去され、収集の翌日に最終的に SCENT B1 で処理されます。
4 つのセンサーの出力は統計分析で結合され、健康な検体と腫瘍に冒された検体の間のしきい値が定義されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Gabriele Anania
- 電話番号：3284909378
- メール：g.anania@unife.it
研究場所
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Ferrara、イタリア
- 募集
- Istituto di chirurgia generale 1
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コンタクト：
- Gabriele Anania
- 電話番号：3284909378
- メール：g.anania@unife.it
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主任研究者：
- Giorgio Rispoli
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主任研究者：
- Paola Secchiero
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副調査官：
- Giovanni Lanza
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副調査官：
- Stefania Gallo
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副調査官：
- Veronica Tisato
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副調査官：
- Mascia Benedusi
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副調査官：
- Michele Astolfi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 選択レジメンで結腸直腸癌の開腹手術または腹腔鏡手術を受ける患者
- 結腸直腸癌の開腹手術または腹腔鏡手術を受け、化学療法または放射線療法をまだ終了していない患者
除外基準:
- 緊急レジメンで手術を受けた患者
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腫瘍の影響
コナ（フェラーラ）のサンタナ病院で外科的切除を受けた結腸直腸癌の患者
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化学抵抗性センサーで血液サンプルを分析する
他の名前：
化学抵抗性センサーを使用して、手術中に収集された腫瘍生検を分析します
他の名前：
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コントロール
自発的に研究に参加した、大腸がんの危険因子のない20～35歳の健康な人
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化学抵抗性センサーで血液サンプルを分析する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康な標本と腫瘍標本を区別するSCENT B1の能力
時間枠：各患者の手術後3日まで
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健康な標本と腫瘍の標本にさらされたときのセンサーのアレイの電圧出力の違いの分析。
健康状態と腫瘍に冒された状態を区別するしきい値を見つけるために、データが統計的に組み合わされます
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各患者の手術後3日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がんの再発を監視するSCENT B1の能力
時間枠：各患者の治療後のフォローアップ訪問中、平均1年
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手術前後の異なる時期に同じ患者から採取した血液サンプルに対する SCENT B1 応答の比較
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各患者の治療後のフォローアップ訪問中、平均1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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