Analyse du modèle chimique expiré par différents néoplasmes grâce à des capteurs nanostructurés chimiorésistifs
Étude du modèle chimique expiré par différents néoplasmes à l'aide de capteurs chimiorésistifs afin d'identifier des biomarqueurs spécifiques. Évaluation pré-clinique
L'objectif de l'étude est d'identifier un modèle de capteurs chimiorésistifs capables de reconnaître la présence d'une pathologie tumorale à partir d'un état de santé grâce à l'analyse des composés organiques volatils à l'intérieur de l'échantillon.
Les capteurs nanostructurés chimiorésistifs sont intégrés dans un dispositif innovant breveté SCENT B1 qui permet d'analyser différents prélèvements : prélèvements sanguins, biopsies tissulaires, cultures cellulaires.
Dans cette étude, SCENT B1 sera utilisé pour comparer les mesures de :
- tissus tumoraux et sains prélevés sur différents néoplasmes après leur résection chirurgicale
- des échantillons de sang provenant de personnes en bonne santé et de personnes atteintes de tumeurs
- prélèvements sanguins pré et post-opératoires de personnes atteintes de tumeurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
SCENT B1 est un dispositif breveté constitué de quatre capteurs nanostructurés chimiorésistifs capables de faire varier leur conductance en fonction des substances chimiques présentes dans l'environnement. Ces capteurs sont extrêmement sensibles car ils peuvent identifier des substances à une concentration de plusieurs dizaines de parties par milliard telles que les composés organiques volatils dérivés du métabolisme des cellules tumorales.
Chaque capteur répond différemment des autres et le but de l'étude est de trouver le meilleur réseau de capteurs capable de discriminer entre les spécimens tumoraux et sains.
Différents prélèvements sont testés : biopsies tissulaires et prélèvements sanguins. Des échantillons de sang sont prélevés sur des patients subissant une résection chirurgicale du néoplasme. Un premier échantillon de sang est prélevé avant l'intervention chirurgicale et il est comparé à un échantillon témoin prélevé sur un volontaire sain. Le deuxième échantillon de sang est prélevé sur le patient lors d'une visite de suivi après la fin de toute thérapie postopératoire. Les échantillons sanguins sont conservés à température ambiante et analysés par SCENT B1 le jour même du prélèvement.
Des biopsies de tissus sains et tumoraux sont prélevées à partir d'échantillons de résection chirurgicale, conservées dans un lieu de reproduction, débarrassées des bactéries, du tissu adipeux et d'autres contaminants et finalement traitées dans SCENT B1 le lendemain du prélèvement.
Les sorties des quatre capteurs sont combinées dans une analyse statistique afin de définir le seuil entre les spécimens sains et atteints de tumeur.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gabriele Anania
- Numéro de téléphone: 3284909378
- E-mail: g.anania@unife.it
Lieux d'étude
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Ferrara, Italie
- Recrutement
- Istituto di chirurgia generale 1
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Contact:
- Gabriele Anania
- Numéro de téléphone: 3284909378
- E-mail: g.anania@unife.it
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Chercheur principal:
- Giorgio Rispoli
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Chercheur principal:
- Paola Secchiero
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Sous-enquêteur:
- Giovanni Lanza
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Sous-enquêteur:
- Stefania Gallo
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Sous-enquêteur:
- Veronica Tisato
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Sous-enquêteur:
- Mascia Benedusi
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Sous-enquêteur:
- Michele Astolfi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui subissent une chirurgie ouverte ou laparoscopique pour un cancer colorectal dans le cadre d'un régime électoral
- les patients qui ont subi une chirurgie ouverte ou laparoscopique pour un cancer colorectal et qui ont encore terminé la chimiothérapie ou la radiothérapie
Critère d'exclusion:
- patients opérés en régime d'urgence
- femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tumeur affectée
Patients atteints de cancer colorectal ayant subi une résection chirurgicale à l'hôpital Sant'Anna de Cona (Ferrara)
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analyser des échantillons de sang avec des capteurs chimiorésistifs
Autres noms:
analyser les biopsies tumorales recueillies pendant la chirurgie avec des capteurs chimiorésistifs
Autres noms:
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Contrôle
Personnes en bonne santé âgées de 20 à 35 ans sans facteurs de risque de cancer colorectal ayant volontairement participé à l'étude
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analyser des échantillons de sang avec des capteurs chimiorésistifs
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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capacité de SCENT B1 à distinguer les échantillons sains et tumoraux
Délai: jusqu'à 3 jours après la chirurgie pour chaque patient
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Analyse de la différence de tension de sortie du réseau de capteurs lorsqu'il est exposé à des échantillons sains et tumoraux.
Les données sont statistiquement combinées afin de trouver la valeur seuil qui distingue les conditions saines des conditions affectées par la tumeur
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jusqu'à 3 jours après la chirurgie pour chaque patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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capacité de SCENT B1 à surveiller les récidives de cancer
Délai: lors de la visite de suivi post-traitement pour chaque patient, en moyenne 1 an
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comparaison des réponses SCENT B1 à des échantillons de sang prélevés sur le même patient à différents moments avant et après la chirurgie
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lors de la visite de suivi post-traitement pour chaque patient, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 170484
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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