Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza wzoru chemicznego wydychanego przez różne nowotwory za pomocą chemorezystywnych czujników nanostrukturalnych

29 września 2021 zaktualizowane przez: Gabriele Anania, University Hospital of Ferrara

Badanie wzoru chemicznego wydychanego przez różne nowotwory za pomocą czujników chemorezystywnych w celu zidentyfikowania określonych biomarkerów. Ocena przedkliniczna

Celem badania jest identyfikacja wzorca czujników chemorezystywnych, które są w stanie rozpoznać obecność patologii guza ze stanu zdrowia poprzez analizę lotnych związków organicznych wewnątrz próbki.

Chemorezystywne nanostrukturalne czujniki znajdują się w innowacyjnym, opatentowanym urządzeniu SCENT B1, które może analizować różne próbki: próbki krwi, biopsje tkanek, hodowle komórkowe.

W tym badaniu SCENT B1 zostanie wykorzystany do porównania pomiarów:

  • tkanki nowotworowe i zdrowe pobrane z różnych nowotworów po ich resekcji chirurgicznej
  • próbki krwi od osób zdrowych i chorych na nowotwór
  • przed i pooperacyjne próbki krwi osób dotkniętych nowotworem

Przegląd badań

Szczegółowy opis

SCENT B1 to opatentowane urządzenie składające się z czterech nanostrukturalnych czujników chemorezystywnych, które mogą zmieniać swoje przewodnictwo w zależności od substancji chemicznych obecnych w środowisku. Czujniki te są niezwykle czułe, ponieważ mogą identyfikować substancje w stężeniu dziesiątek części na miliard, takie jak lotne związki organiczne pochodzące z metabolizmu komórek nowotworowych.

Każdy czujnik reaguje inaczej niż pozostałe, a celem badania jest znalezienie najlepszego zestawu czujników zdolnych do rozróżnienia próbek z guzem i zdrowych.

Testowane są różne próbki: biopsje tkanek i próbki krwi. Próbki krwi pobierane są od pacjentów poddawanych chirurgicznej resekcji nowotworu. Pierwszą próbkę krwi pobiera się przed zabiegiem i porównuje z próbką kontrolną pobraną od zdrowego ochotnika. Druga próbka krwi pobierana jest od pacjenta podczas wizyty kontrolnej po zakończeniu ewentualnej terapii pooperacyjnej. Próbki krwi przechowuje się w temperaturze otoczenia i analizuje metodą SCENT B1 tego samego dnia pobrania.

Biopsje tkanki zdrowej i nowotworowej są pobierane z próbek po resekcji chirurgicznej, trzymane w hodowlach, oczyszczane z bakterii, tkanki tłuszczowej i innych zanieczyszczeń i ostatecznie przetwarzane w SCENT B1 następnego dnia po pobraniu.

Wyjścia czterech czujników są łączone w analizie statystycznej w celu określenia progu między próbkami zdrowymi a próbkami dotkniętymi nowotworem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Ferrara, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Istituto di chirurgia generale 1
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Giorgio Rispoli
        • Główny śledczy:
          • Paola Secchiero
        • Pod-śledczy:
          • Giovanni Lanza
        • Pod-śledczy:
          • Stefania Gallo
        • Pod-śledczy:
          • Veronica Tisato
        • Pod-śledczy:
          • Mascia Benedusi
        • Pod-śledczy:
          • Michele Astolfi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ludzie przybywający do Szpitala Uniwersyteckiego Sant'Anna w Cona, Ferrara (Włochy)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych operacji otwartej lub laparoskopowej z powodu raka jelita grubego w schemacie elekcyjnym
  • pacjentów, którzy przeszli otwartą lub laparoskopową operację raka jelita grubego i którzy zakończyli już chemioterapię lub radioterapię

Kryteria wyłączenia:

  • chorych operowanych w trybie nagłym
  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dotknięty nowotworem
Chorzy na raka jelita grubego poddani resekcji chirurgicznej w szpitalu Sant'Anna w Cona (Ferrara)
analizować próbki krwi za pomocą czujników chemorezystywnych
Inne nazwy:
  • numer patentu: 102015000057717
analizować biopsje guza pobrane podczas operacji za pomocą czujników chemorezystywnych
Inne nazwy:
  • numer patentu: 102015000057717
Kontrola
Osoby zdrowe w wieku 20-35 lat bez czynników ryzyka raka jelita grubego, które dobrowolnie wzięły udział w badaniu
analizować próbki krwi za pomocą czujników chemorezystywnych
Inne nazwy:
  • numer patentu: 102015000057717

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdolność SCENT B1 do rozróżniania próbek zdrowych i guza
Ramy czasowe: do 3 dni po zabiegu dla każdego pacjenta
Analiza różnicy w napięciu wyjściowym matrycy czujników po wystawieniu na działanie próbek zdrowych i guza. Dane są statystycznie łączone w celu znalezienia wartości progowej, która odróżnia stany zdrowe od stanów dotkniętych nowotworem
do 3 dni po zabiegu dla każdego pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdolność SCENT B1 do monitorowania nawrotów raka
Ramy czasowe: podczas wizyty kontrolnej po leczeniu dla każdego pacjenta, średnio 1 rok
porównanie odpowiedzi SCENT B1 na próbki krwi pobrane od tego samego pacjenta w różnych momentach przed i po operacji
podczas wizyty kontrolnej po leczeniu dla każdego pacjenta, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 170484

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Prywatność

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz, Stały

Badania kliniczne na analiza krwi za pomocą SCENT B1

3
Subskrybuj