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癒着性嚢炎におけるレーザー治療

2020年4月26日 更新者:Tuğba Atan、Hitit University

癒着性嚢炎患者における高強度レーザー治療の有効性

癒着性関節包炎は、関節包の体積の減少、線維症の発症、および痛みを伴う関節可動域の漸進的な減少を特徴とする特発性疾患です。 肩の痛みやこわばりは障害を伴います。 この研究の目的は、癒着性関節包炎による肩の制限と痛みを伴う患者の痛み、疾患に関連する障害、および生活の質に対する高強度レーザー治療の効果を評価および比較することです。

調査の概要

詳細な説明

癒着性関節包炎は、関節包の体積の減少、線維症の発症、および痛みを伴う関節可動域の漸進的な減少を特徴とする特発性疾患です。 肩の痛みやこわばりは障害を伴います。 発生率は、一般集団で 3 ~ 5%、糖尿病患者で 20% であると考えられています。 通常は 2 ~ 3 年で自然に治ると報告されていますが、研究では、患者の 40% が 3 年以上持続する痛みとこわばりがあることが報告されています。

そのため、自然回復を待たずに痛みを軽減し、可動域をより迅速に拡大するために、さまざまな治療法が使用されます。 癒着性嚢炎の治療には、保存的治療と外科的治療の選択肢があります。 非外科的治療の選択肢は、関節内注射や理学療法などの薬理学的治療です。 理学療法のモダリティに関しては、さまざまな介入が使用されます。 これらには、熱または氷、治療用超音波、経皮的電気神経刺激、およびレーザー療法が含まれます。

関節可動域 (ROM)、強化およびストレッチ運動、固有受容神経筋促進および動員技術からなる運動プログラムの目的は、被膜拘縮によって引き起こされる痛みを軽減し、肩関節 ROM を改善することです。

この研究の目的は、癒着性関節包炎による肩の制限と痛みを伴う患者の痛み、疾患に関連する障害、および生活の質に対する高強度レーザー治療の効果を評価および比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Corum、七面鳥、19100
        • Tuğba Atan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 身体診察により癒着性関節包炎と診断された者(無傷側と比較して、少なくとも2方向の肩関節可動域で25%以上の制限がある)
  • 被験者は少なくとも1か月間苦情を持っています
  • 妊娠/授乳なし

除外基準:

  • 両側性癒着性嚢炎の病歴
  • 肩の外傷、骨折、肩の肩の手術、石灰性腱障害、肩関節変形性関節症、炎症性リウマチ性疾患、腫瘍、感染症の病歴
  • -過去3か月間の肩へのコルチコステロイド注射の歴史
  • 最近の肺、乳房またはバイパス手術の病歴
  • -頸部神経根障害/腕神経叢病変の病歴
  • 神経筋疾患の病歴
  • -過去6か月間の同じ肩に対する理学療法プログラムの履歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度レーザー治療とエクササイズ
ILux レーザー装置による高強度レーザー治療アプリケーション + 運動プログラム
合計 15 セッションの高用量レーザー治療 - i Lux Laser (Mectronic Medicale、イタリア) - (第 1 段階では、鎮痛効果のために 8 ワット、第 2 段階では、生体刺激効果のためにバースト モードで 12 ワット。そして最後に第 3 段階で 8 ワット) が適用されます。
治療的エクササイズ すべての参加者は、同じ理学療法士の監督の下、週に 5 回、肩関節に対して 25 分間の受動的ストレッチング、能動的補助可動域、コッドマン振り子運動 (10 回の繰り返し、3 セット、セット間の休憩 3 分) を受けました。 3週間。
プラセボコンパレーター:羞恥レーザー&エクササイズ
ILux レーザー装置による偽の高強度レーザー治療アプリケーション + 運動プログラム
治療的エクササイズ すべての参加者は、同じ理学療法士の監督の下、週に 5 回、肩関節に対して 25 分間の受動的ストレッチング、能動的補助可動域、コッドマン振り子運動 (10 回の繰り返し、3 セット、セット間の休憩 3 分) を受けました。 3週間。
偽レーザー治療(使用する装置と同じ、0ワット)を行います。
アクティブコンパレータ:コントロール - エクササイズのみのグループ
運動プログラム
治療的エクササイズ すべての参加者は、同じ理学療法士の監督の下、週に 5 回、肩関節に対して 25 分間の受動的ストレッチング、能動的補助可動域、コッドマン振り子運動 (10 回の繰り返し、3 セット、セット間の休憩 3 分) を受けました。 3週間。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS-痛み)
時間枠:2週間
痛みの強さは、非常に信頼性と妥当性が高い筋骨格系の痛みを測定するために使用される視覚的アナログ スケール (0 ~ 10 mm、0 は痛みがないことを意味し、10 は激しい痛みを意味する) で測定されました。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の痛みと障害指数
時間枠:2週間
これは自己記入式の質問票であり、2 つの次元 (1 つは痛み、もう 1 つは機能的活動) が測定されます。 スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが 0 に近いほど障害が低い (またはない) ことを示し、スコアが 100 に近いほど障害が大きいことを示します。
2週間
簡易健康調査 36 (SF-36)
時間枠:2週間
簡易健康調査 36 には、慢性疼痛患者の生活の質を評価するために使用される 36 項目が含まれています。 身体機能、身体的役割の制限、痛み、一般的な健康、活力、社会的機能、感情的役割の制限、精神​​的健康に対処する 8 つの異なる領域を測定します。 各ドメインのスコアは、0 (生活の質が悪い) から 100 (生活の質が最高) の範囲です。
2週間
肩関節可動域測定
時間枠:2週間
肩の屈曲、外転、外旋、内旋
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月22日

一次修了 (実際)

2019年9月22日

研究の完了 (実際)

2019年9月22日

試験登録日

最初に提出

2019年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月25日

最初の投稿 (実際)

2019年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月26日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19-KAEK-061

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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