유착성 관절낭염에서의 레이저 치료
2020년 4월 26일 업데이트: Tuğba Atan, Hitit University
유착관절낭염 환자에서 고강도 레이저 치료의 효과
유착성 관절낭염은 관절낭의 부피 감소, 섬유증의 발달 및 통증과 함께 관절 운동 범위의 점진적인 감소를 특징으로 하는 특발성 질환입니다.
어깨 통증과 뻣뻣함은 장애를 동반합니다.
본 연구의 목적은 유착관절낭염으로 인한 어깨 제한 및 통증이 있는 환자의 통증, 질병 관련 장애 및 삶의 질에 대한 고강도 레이저 치료의 효과를 평가하고 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
유착성 관절낭염은 관절낭의 부피 감소, 섬유증의 발달 및 통증과 함께 관절 운동 범위의 점진적인 감소를 특징으로 하는 특발성 질환입니다. 어깨 통증과 뻣뻣함은 장애를 동반합니다. 발병률은 일반 인구의 3~5%, 당뇨병 환자의 20%로 생각됩니다. 보통 2~3년이면 저절로 좋아지는 것으로 보고되지만, 연구에 따르면 환자의 40%가 3년 이상 지속되는 통증과 경직을 겪는다고 합니다.
따라서 자발적인 회복을 기다리지 않고 보다 빠르게 통증을 줄이고 운동 범위를 늘리기 위해 다양한 치료법을 사용합니다. 유착성 관절낭염 치료에는 보존적 치료와 외과적 치료 옵션이 있습니다. 비수술적 치료의 옵션은 관절 내 주사 및 물리 치료 방식을 포함한 약물 치료입니다. 물리 치료 양식에 관해서는 다양한 개입이 사용됩니다. 여기에는 열 또는 냉찜질, 치료용 초음파, 경피적 전기 신경 자극 및 레이저 요법이 포함됩니다.
관절가동범위(ROM), 강화 및 스트레칭 운동, 고유수용성 신경근 촉진 및 동원 기술로 구성된 운동 프로그램의 목적은 관절낭 구축으로 인한 통증을 완화하고 견갑상완 ROM을 개선하는 것입니다.
본 연구의 목적은 유착관절낭염으로 인한 어깨 제한 및 통증이 있는 환자의 통증, 질병 관련 장애 및 삶의 질에 대한 고강도 레이저 치료의 효과를 평가하고 비교하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Corum, 칠면조, 19100
- Tuğba Atan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신체검사에서 유착관절낭염 진단을 받은 대상자 (손상되지 않은 쪽과 비교하여 어깨 가동범위의 최소 두 방향에서 25% 이상의 제한이 있음)
- 피험자는 최소 1개월 동안 불만 사항이 있습니다.
- 임신/수유 없음
제외 기준:
- 양측 유착관절낭염의 병력
- 어깨 외상, 골절, 어깨 어깨 수술, 석회화 건병증, 관절와상완 골관절염, 염증성 류마티스 질환, 종양, 감염의 병력
- 지난 3개월 동안 어깨에 코르티코스테로이드 주사 이력
- 최근 폐, 유방 또는 바이패스 수술의 병력
- 경추 신경근 병증 / 상완 신경총 병변의 병력
- 신경근 질환의 병력
- 지난 6개월 동안 같은 어깨에 대한 물리치료 프로그램 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 레이저 치료 및 운동
ILux 레이저 장치 + 운동 프로그램을 이용한 고강도 레이저 치료 응용 프로그램
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총 15회의 고용량 레이저 치료 - i Lux Laser (Mectronic Medicale, Italy) - (1단계 진통 효과 8 Watt, 2단계 생체자극 효과 12 Watt 버스트 모드; 그리고 마지막으로 8와트의 세 번째 단계에서)가 적용될 것입니다.
치료 운동 모든 참가자는 일주일에 5회 동일한 물리 치료사가 감독하는 어깨 관절에 대한 25분의 수동 스트레칭, 능동 보조 운동 범위 및 codman pendicular 운동(10회 반복, 3세트, 세트 간 휴식 3분)을 받았습니다. 3 주.
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위약 비교기: 부끄러운 레이저 및 운동
ILux 레이저 장치 + 운동 프로그램으로 가짜 고강도 레이저 치료 적용
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치료 운동 모든 참가자는 일주일에 5회 동일한 물리 치료사가 감독하는 어깨 관절에 대한 25분의 수동 스트레칭, 능동 보조 운동 범위 및 codman pendicular 운동(10회 반복, 3세트, 세트 간 휴식 3분)을 받았습니다. 3 주.
가짜 레이저 치료(동일한 장치 사용, 0와트)가 제공됩니다.
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활성 비교기: 제어 - 운동 전용 그룹
운동 프로그램
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치료 운동 모든 참가자는 일주일에 5회 동일한 물리 치료사가 감독하는 어깨 관절에 대한 25분의 수동 스트레칭, 능동 보조 운동 범위 및 codman pendicular 운동(10회 반복, 3세트, 세트 간 휴식 3분)을 받았습니다. 3 주.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-pain)
기간: 이주
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통증강도는 근골격계 통증 측정에 사용되는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(0-10mm; 0은 통증 없음, 10은 심한 통증)로 측정하였으며, 이는 매우 좋은 신뢰도와 타당도를 갖는 근골격계 통증 측정에 사용된다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수
기간: 이주
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자가 관리 설문지이며 두 가지 차원이 측정됩니다. 하나는 통증에 대한 것이고 다른 하나는 기능적 활동에 대한 것입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 0에 가까울수록 장애가 낮거나 없음을 나타내고 100에 가까울수록 장애가 큰 것을 나타냅니다.
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이주
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약식 건강 설문조사 36(SF-36)
기간: 이주
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약식 건강 설문조사 36에는 만성 통증 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 36개 항목이 포함되어 있습니다.
신체 기능, 신체 역할 제한, 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 제한 및 정신 건강을 다루는 8가지 영역을 측정합니다.
각 영역의 점수 범위는 0(나쁜 삶의 질)에서 100(최고의 삶의 질)입니다.
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이주
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어깨 관절 측정의 운동 범위
기간: 이주
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어깨 굴곡, 외전, 외회전 및 내회전
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Manske RC, Prohaska D. Diagnosis and management of adhesive capsulitis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Dec;1(3-4):180-9. doi: 10.1007/s12178-008-9031-6.
- Dudkiewicz I, Oran A, Salai M, Palti R, Pritsch M. Idiopathic adhesive capsulitis: long-term results of conservative treatment. Isr Med Assoc J. 2004 Sep;6(9):524-6.
- Atan T, Bahar-Ozdemir Y. Efficacy of high-intensity laser therapy in patients with adhesive capsulitis: a sham-controlled randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2021 Feb;36(1):207-217. doi: 10.1007/s10103-020-03121-z. Epub 2020 Aug 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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