Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laserterapi ved selvklebende kapsulitt

26. april 2020 oppdatert av: Tuğba Atan, Hitit University

Effekten av høyintensiv laserterapi hos pasienter med adhesiv kapsulitt

Adhesiv kapsulitt er en idiopatisk sykdom karakterisert ved en reduksjon i volumet av glenoidkapselen, utvikling av fibrose og en progressiv reduksjon i leddbevegelsesområdet med smerte. Skuldersmerter og stivhet er ledsaget av funksjonshemming. Formålet med studien er å evaluere og sammenligne effekten av høyintensitets laserterapi på smerte, sykdomsrelatert funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med skulderrestriksjon og smerter på grunn av adhesiv kapsulitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Adhesiv kapsulitt er en idiopatisk sykdom karakterisert ved en reduksjon i volumet av glenoidkapselen, utvikling av fibrose og en progressiv reduksjon i leddbevegelsesområdet med smerte. Skuldersmerter og stivhet er ledsaget av funksjonshemming. Det antas at forekomsten er 3 % til 5 % i den generelle befolkningen og 20 % hos personer med diabetes. Selv om det vanligvis rapporteres å være selvbegrensende etter 2 til 3 år, har studier rapportert at 40 % av pasientene har vedvarende smerte og stivhet i mer enn 3 år.

Derfor brukes ulike terapier for å redusere smerte og øke bevegelsesområdet raskere uten å vente på spontan bedring. Behandling av selvklebende kapsulitt inkluderer konservative og kirurgiske behandlingsalternativer. Alternativene for ikke-kirurgiske behandlinger er farmakologiske behandlinger inkludert intraartikulær injeksjon og fysioterapi. Når det gjelder fysioterapimodaliteter, brukes ulike intervensjoner. Disse inkluderer varme eller is, terapeutisk ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulering og laserterapi.

Målet med treningsprogrammer bestående av bevegelsesutslag (ROM), styrke- og strekkøvelser, proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging og mobiliseringsteknikker er å lindre smerter forårsaket av kapselkontrakturen og å forbedre glenohumeral ROM.

Formålet med studien er å evaluere og sammenligne effekten av høyintensitets laserterapi på smerte, sykdomsrelatert funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med skulderrestriksjon og smerter på grunn av adhesiv kapsulitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Corum, Tyrkia, 19100
        • Tuğba Atan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med adhesiv kapsulitt diagnose ved fysisk undersøkelse (Sammenlignet med intakt side er det mer enn 25 % begrensning i minst to retninger av skulderbevegelse)
  • Forsøkspersonene har klager i minst 1 måned
  • Ingen graviditet/amming

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med bilateral adhesiv kapsulitt
  • Anamnese med skuldertraume, brudd, skulderoperasjon, calcific tendinopati, glenohumeral artrose, inflammatoriske revmatiske sykdommer, tumor, infeksjon
  • Anamnese med kortikosteroidinjeksjon i skulderen i løpet av de siste 3 månedene
  • Historie om nylig lunge-, bryst- eller bypassoperasjoner
  • Anamnese med cervikal radikulopati / plexus brachialis lesjon
  • Historie med nevromuskulær sykdom
  • Historie om fysioterapiprogram for samme skulder de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: høy intensitet laserterapi og øvelser
Høyintensiv laserterapiapplikasjon med iLux Laser-enhet + treningsprogram
Totalt 15 økter med høydose laserbehandling- i Lux Laser (Mectronic Medicale, Italia)- (i den første fasen, 8 Watt for den smertestillende effekten; i den andre fasen, 12 Watt i burst-modus for biostimuleringseffekten; og til slutt i tredje fase med 8 Watt) vil bli brukt.
Terapeutiske øvelser Alle deltakerne fikk 25 minutter med passiv strekk, aktiv assistert bevegelsesutslag og codman pendikulære øvelser (10 repetisjoner, 3 sett, 3 minutters hvile mellom settene) til skulderleddet, overvåket av samme fysioterapeut fem ganger i uken for 3 uker.
Placebo komparator: Skam laser & øvelser
Sham høyintensiv laserterapiapplikasjon med iLux Laser-enhet + treningsprogram
Terapeutiske øvelser Alle deltakerne fikk 25 minutter med passiv strekk, aktiv assistert bevegelsesutslag og codman pendikulære øvelser (10 repetisjoner, 3 sett, 3 minutters hvile mellom settene) til skulderleddet, overvåket av samme fysioterapeut fem ganger i uken for 3 uker.
Sham-laserbehandling (samme apparat som skal brukes, 0 watt) vil bli gitt.
Aktiv komparator: kontroll - øvelser kun gruppe
treningsprogram
Terapeutiske øvelser Alle deltakerne fikk 25 minutter med passiv strekk, aktiv assistert bevegelsesutslag og codman pendikulære øvelser (10 repetisjoner, 3 sett, 3 minutters hvile mellom settene) til skulderleddet, overvåket av samme fysioterapeut fem ganger i uken for 3 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala for smerte (VAS-smerte)
Tidsramme: 2 uker
Smerteintensitet ble målt med visuell analog skala for smerte (0-10 mm; 0 betyr ingen smerte, 10 betyr sterke smerter) som brukes til å måle muskel- og skjelettsmerter med meget god reliabilitet og validitet.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og funksjonshemming indeks
Tidsramme: 2 uker
Det er et selvadministrert spørreskjema og to dimensjoner måles, en for smerte og den andre for funksjonelle aktiviteter. Poeng varierer fra 0 til 100 med poengskår nærmere 0 som indikerer lavere (eller ingen) funksjonshemming og skårer nærmere 100 som indikerer større funksjonshemming.
2 uker
Short Form Health Survey 36 (SF-36)
Tidsramme: 2 uker
Kortformig helseundersøkelse 36 inneholder 36 elementer som brukes til å evaluere livskvaliteten til pasienter med kroniske smerter. Den måler åtte forskjellige domener som tar for seg fysisk funksjon, fysisk rollebegrensning, smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rollebegrensning og mental helse. Poengsummen for hvert domene varierer fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (best livskvalitet).
2 uker
Bevegelsesområde for skulderleddmålinger
Tidsramme: 2 uker
skulderfleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon og intern rotasjon
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

22. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-KAEK-061

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere