Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lasertherapie bij adhesieve capsulitis

26 april 2020 bijgewerkt door: Tuğba Atan, Hitit University

Werkzaamheid van lasertherapie met hoge intensiteit bij patiënten met adhesieve capsulitis

Adhesieve capsulitis is een idiopathische ziekte die wordt gekenmerkt door een afname van het volume van het glenoïdkapsel, de ontwikkeling van fibrose en een progressieve afname van het bewegingsbereik van de gewrichten met pijn. Schouderpijn en -stijfheid gaan gepaard met invaliditeit. Het doel van de studie is het evalueren en vergelijken van de effecten van lasertherapie met hoge intensiteit op pijn, ziektegerelateerde beperkingen en kwaliteit van leven bij patiënten met schouderbeperkingen en pijn als gevolg van adhesieve capsulitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adhesieve capsulitis is een idiopathische ziekte die wordt gekenmerkt door een afname van het volume van het glenoïdkapsel, de ontwikkeling van fibrose en een progressieve afname van het bewegingsbereik van de gewrichten met pijn. Schouderpijn en -stijfheid gaan gepaard met invaliditeit. Aangenomen wordt dat de incidentie 3% tot 5% is in de algemene bevolking en 20% bij mensen met diabetes. Hoewel doorgaans wordt gemeld dat het binnen 2 tot 3 jaar vanzelf overgaat, hebben onderzoeken aangetoond dat 40% van de patiënten gedurende meer dan 3 jaar aanhoudende pijn en stijfheid heeft.

Daarom worden verschillende therapieën gebruikt om pijn te verminderen en het bewegingsbereik sneller te vergroten zonder te wachten op spontaan herstel. Behandeling met adhesieve capsulitis omvat conservatieve en chirurgische behandelingsopties. De opties voor niet-chirurgische behandelingen zijn farmacologische behandelingen, waaronder intra-articulaire injectie en fysiotherapeutische modaliteiten. Wat de fysiotherapeutische modaliteiten betreft, worden verschillende interventies gebruikt. Deze omvatten warmte of ijs, therapeutische echografie, transcutane elektrische zenuwstimulatie en lasertherapieën.

Het doel van oefenprogramma's bestaande uit gezamenlijke bewegingsbereik (ROM), versterkings- en rekoefeningen, proprioceptieve neuromusculaire facilitatie en mobilisatietechnieken is om pijn veroorzaakt door de capsulaire contractuur te verlichten en de glenohumerale ROM te verbeteren.

Het doel van de studie is het evalueren en vergelijken van de effecten van lasertherapie met hoge intensiteit op pijn, ziektegerelateerde beperkingen en kwaliteit van leven bij patiënten met schouderbeperkingen en pijn als gevolg van adhesieve capsulitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Corum, Kalkoen, 19100
        • Tuğba Atan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen met adhesieve capsulitis diagnose door lichamelijk onderzoek (vergeleken met de intacte zijde is er meer dan 25% beperking in ten minste twee bewegingsrichtingen van de schouder)
  • Proefpersonen hebben minimaal 1 maand klachten
  • Geen zwangerschap/borstvoeding

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van bilaterale adhesieve capsulitis
  • Geschiedenis van schoudertrauma, breuk, schouder-schouderoperatie, calcific tendinopathie, glenohumerale artrose, inflammatoire reumatische aandoeningen, tumor, infectie
  • Geschiedenis van injectie met corticosteroïden in de schouder gedurende de laatste 3 maanden
  • Geschiedenis van recente long-, borst- of bypassoperaties
  • Geschiedenis van cervicale radiculopathie / brachiale plexus laesie
  • Geschiedenis van neuromusculaire ziekte
  • Geschiedenis van het fysiotherapieprogramma voor dezelfde schouder in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: lasertherapie met hoge intensiteit en oefeningen
Toepassing van lasertherapie met hoge intensiteit met iLux Laser-apparaat + oefenprogramma
Apparaat: lasertherapie met hoge intensiteit en oefeningen
In totaal 15 sessies hooggedoseerde laserbehandeling - i Lux Laser (Mectronic Medicale, Italië) - (in de eerste fase 8 Watt voor het analgetische effect; in de tweede fase 12 Watt in burst-modus voor het biostimulatie-effect; en tenslotte in de derde fase met 8 Watt) worden toegepast.
Ander: oefening
Therapeutische oefeningen Alle deelnemers kregen 25 minuten passief strekken, actief geassisteerde bewegingsuitslag en codman pendiculaire oefeningen (10 herhalingen, 3 sets, 3 minuten rust tussen de sets) van het schoudergewricht, vijf keer per week begeleid door dezelfde fysiotherapeut. 3 weken.
Placebo-vergelijker: Jammer laser & oefeningen
Sham high-intensity lasertherapie-applicatie met iLux Laser-apparaat + oefenprogramma
Ander: oefening
Therapeutische oefeningen Alle deelnemers kregen 25 minuten passief strekken, actief geassisteerde bewegingsuitslag en codman pendiculaire oefeningen (10 herhalingen, 3 sets, 3 minuten rust tussen de sets) van het schoudergewricht, vijf keer per week begeleid door dezelfde fysiotherapeut. 3 weken.
Apparaat: Jammer laser & oefeningen
Er wordt een schijnlaserbehandeling gegeven (hetzelfde apparaat dat wordt gebruikt, 0 watt).
Actieve vergelijker: controle - oefeningen alleen groep
oefenprogramma
Ander: oefening
Therapeutische oefeningen Alle deelnemers kregen 25 minuten passief strekken, actief geassisteerde bewegingsuitslag en codman pendiculaire oefeningen (10 herhalingen, 3 sets, 3 minuten rust tussen de sets) van het schoudergewricht, vijf keer per week begeleid door dezelfde fysiotherapeut. 3 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal voor pijn (VAS-pijn)
Tijdsspanne: 2 weken
De pijnintensiteit werd gemeten met een visuele analoge schaal voor pijn (0-10 mm; 0 betekent geen pijn, 10 betekent hevige pijn) die wordt gebruikt om musculoskeletale pijn te meten met een zeer goede betrouwbaarheid en validiteit.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 2 weken
Het is een zelf in te vullen vragenlijst en er worden twee dimensies gemeten, één voor pijn en de andere voor functionele activiteiten. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij scores dichter bij 0 wijzen op een lagere (of geen) handicap en scores dichter bij 100 wijzen op een grotere handicap.
2 weken
Verkort gezondheidsonderzoek 36 (SF-36)
Tijdsspanne: 2 weken
Verkorte gezondheidsenquête 36 bevat 36 items die worden gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten met chronische pijn te evalueren. Het meet acht verschillende domeinen die betrekking hebben op fysiek functioneren, fysieke rolbeperking, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rolbeperking en mentale gezondheid. De score van elk domein varieert van 0 (slechtste kwaliteit van leven) tot 100 (beste kwaliteit van leven).
2 weken
Bewegingsbereik van schoudergewrichtmetingen
Tijdsspanne: 2 weken
schouderflexie, abductie, externe rotatie en interne rotatie
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hitit University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-KAEK-061

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren