Laserhoito liimakapsuliitin hoidossa
sunnuntai 26. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Tuğba Atan, Hitit University
Korkean intensiteetin laserhoidon teho potilailla, joilla on liimakapselitulehdus
Liimakapseliitti on idiopaattinen sairaus, jolle on tunnusomaista glenoidikapselin tilavuuden pieneneminen, fibroosin kehittyminen ja nivelten liikeradan asteittainen väheneminen ja kipu.
Hartioiden kipuun ja jäykkyyteen liittyy vamma.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja vertailla korkean intensiteetin laserhoidon vaikutuksia kipuun, sairauteen liittyvään vammaisuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on olkapään ahtauma ja liimakapselitulehduksen aiheuttama kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liimakapseliitti on idiopaattinen sairaus, jolle on tunnusomaista glenoidikapselin tilavuuden pieneneminen, fibroosin kehittyminen ja nivelten liikeradan asteittainen väheneminen ja kipu. Hartioiden kipuun ja jäykkyyteen liittyy vamma. Arvellaan, että ilmaantuvuus on 3–5 prosenttia väestöstä ja 20 prosenttia diabeetikoista. Vaikka sen on yleensä raportoitu rajoittuvan itsestään 2–3 vuodessa, tutkimukset ovat raportoineet, että 40 prosentilla potilaista on jatkuvaa kipua ja jäykkyyttä yli 3 vuoden ajan.
Siksi erilaisia hoitoja käytetään vähentämään kipua ja lisäämään liikerataa nopeammin odottamatta spontaania paranemista. Liimakapsuliitin hoito sisältää konservatiivisia ja kirurgisia hoitovaihtoehtoja. Ei-kirurgisten hoitojen vaihtoehdot ovat farmakologiset hoidot, mukaan lukien nivelensisäinen injektio ja fysioterapiamenetelmät. Mitä tulee fysioterapiamenetelmiin, käytetään erilaisia interventioita. Näitä ovat lämpö tai jää, terapeuttinen ultraääni, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio ja laserhoidot.
Nivelliikkeistä (ROM), vahvistus- ja venytysharjoituksista, proprioseptiivisesta hermolihasfasilitaatiosta ja mobilisaatiotekniikoista koostuvien harjoitusohjelmien tavoitteena on lievittää kapselin kontraktuurista aiheutuvaa kipua ja parantaa glenohumeraalista ROM:ia.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja vertailla korkean intensiteetin laserhoidon vaikutuksia kipuun, sairauteen liittyvään vammaisuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on olkapään ahtauma ja liimakapselitulehduksen aiheuttama kipu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Corum, Turkki, 19100
- Tuğba Atan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on fyysisen tarkastuksen perusteella diagnosoitu tartuntakapseli (verrattuna koskemattomaan kylkeen, yli 25 %:n rajoitus on vähintään kahdessa olkapään liikesuunnassa)
- Koehenkilöillä on valituksia vähintään kuukauden ajan
- Ei raskautta/imettämistä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat kahdenväliset liimakapselitulehdukset
- Aiemmat olkapään traumat, murtuma, olkapään olkapääleikkaus, kalkkijännepatia, nivelrikon nivelrikko, tulehdukselliset reumaattiset sairaudet, kasvain, infektio
- Aiemmat kortikosteroidiruiskeet olkapäähän viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hiljattain tehty keuhko-, rinta- tai ohitusleikkaus
- Kohdunkaulan radikulopatian / brachial plexus -vaurion historia
- Historiallinen neuromuskulaarinen sairaus
- Fysioterapiaohjelman historia samalle olkapäälle viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korkean intensiteetin laserhoito ja harjoitukset
Korkean intensiteetin laserhoitosovellus iLux Laser -laitteella + harjoitusohjelma
|
Yhteensä 15 istuntoa suuriannoksista laserhoitoa - i Lux Laser (Mectronic Medicale, Italia) - (ensimmäisessä vaiheessa 8 wattia kipua lievittävää vaikutusta varten; toisessa vaiheessa 12 wattia pursketilassa biostimulaatiovaikutusta varten; ja lopuksi kolmannessa vaiheessa 8 wattia) käytetään.
Terapeuttiset harjoitukset Kaikki osallistujat saivat 25 minuuttia passiivista venyttelyä, aktiivista avustettua liikerataa ja codman pendikulaarisia harjoituksia (10 toistoa, 3 sarjaa, 3 minuutin tauko sarjojen välillä) olkaniveleen saman fysioterapeutin valvonnassa viisi kertaa viikossa. 3 viikkoa.
|
|
Placebo Comparator: Häpeä laser ja harjoitukset
Huijaava korkean intensiteetin laserhoitosovellus iLux Laser -laitteella + harjoitusohjelma
|
Terapeuttiset harjoitukset Kaikki osallistujat saivat 25 minuuttia passiivista venyttelyä, aktiivista avustettua liikerataa ja codman pendikulaarisia harjoituksia (10 toistoa, 3 sarjaa, 3 minuutin tauko sarjojen välillä) olkaniveleen saman fysioterapeutin valvonnassa viisi kertaa viikossa. 3 viikkoa.
Valelaserhoito (käytettävä sama laite, 0 wattia) annetaan.
|
|
Active Comparator: kontrolli - harjoitukset vain ryhmä
harjoitusohjelma
|
Terapeuttiset harjoitukset Kaikki osallistujat saivat 25 minuuttia passiivista venyttelyä, aktiivista avustettua liikerataa ja codman pendikulaarisia harjoituksia (10 toistoa, 3 sarjaa, 3 minuutin tauko sarjojen välillä) olkaniveleen saman fysioterapeutin valvonnassa viisi kertaa viikossa. 3 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kivun asteikko (VAS-kipu)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kivun voimakkuus mitattiin visuaalisella analogisella kivun asteikolla (0-10 mm; 0 ei kipua, 10 tarkoittaa voimakasta kipua), jolla mitataan tuki- ja liikuntaelimistön kipua erittäin hyvällä luotettavuudella ja validiteetilla.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartiakipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Se on itse täytettävä kysely, ja siinä mitataan kaksi ulottuvuutta, toinen kipua ja toinen toiminnallista toimintaa varten.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja pisteet lähempänä 0:ta osoittavat alhaisempaa (tai ei) vammaa ja lähempänä 100:aa suurempaa vammaisuutta.
|
2 viikkoa
|
|
Lyhytmuotoinen terveystutkimus 36 (SF-36)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely 36 sisältää 36 kohtaa, joilla arvioidaan kroonista kipua sairastavien potilaiden elämänlaatua.
Se mittaa kahdeksaa eri aluetta, jotka koskevat fyysistä toimintaa, fyysisen roolin rajoittumista, kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, emotionaalista roolin rajoitusta ja mielenterveyttä.
Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0:sta (huonompi elämänlaatu) 100:aan (paras elämänlaatu).
|
2 viikkoa
|
|
Olkanivelen liikerata
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
olkapään koukistus, sieppaus, ulkoinen rotaatio ja sisäkierto
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Manske RC, Prohaska D. Diagnosis and management of adhesive capsulitis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Dec;1(3-4):180-9. doi: 10.1007/s12178-008-9031-6.
- Dudkiewicz I, Oran A, Salai M, Palti R, Pritsch M. Idiopathic adhesive capsulitis: long-term results of conservative treatment. Isr Med Assoc J. 2004 Sep;6(9):524-6.
- Atan T, Bahar-Ozdemir Y. Efficacy of high-intensity laser therapy in patients with adhesive capsulitis: a sham-controlled randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2021 Feb;36(1):207-217. doi: 10.1007/s10103-020-03121-z. Epub 2020 Aug 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 22. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 22. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-KAEK-061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .