Laseroterapia w adhezyjnym zapaleniu torebki
Skuteczność terapii laserowej o dużej intensywności u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Adhezyjne zapalenie torebki stawowej jest chorobą idiopatyczną charakteryzującą się zmniejszeniem objętości torebki stawowej, rozwojem zwłóknienia i postępującym zmniejszeniem zakresu ruchu stawu z towarzyszącym bólem. Bólowi i sztywności barku towarzyszy niepełnosprawność. Uważa się, że częstość występowania wynosi od 3% do 5% w populacji ogólnej i 20% u osób z cukrzycą. Chociaż zwykle zgłasza się, że ustępuje samoistnie w ciągu 2 do 3 lat, badania wykazały, że 40% pacjentów ma uporczywy ból i sztywność przez ponad 3 lata.
Dlatego stosuje się różne terapie w celu zmniejszenia bólu i szybszego zwiększenia zakresu ruchu bez czekania na samoistne wyzdrowienie. Leczenie adhezyjnego zapalenia torebki stawowej obejmuje opcje leczenia zachowawczego i chirurgicznego. Opcje leczenia niechirurgicznego obejmują leczenie farmakologiczne, w tym wstrzyknięcia dostawowe i metody fizykoterapii. Jeśli chodzi o metody fizykoterapii, stosuje się różne interwencje. Należą do nich ciepło lub lód, terapeutyczne ultradźwięki, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów i terapie laserowe.
Celem programów ćwiczeń składających się z zakresu ruchu w stawie (ROM), ćwiczeń wzmacniających i rozciągających, proprioceptywnej toracji nerwowo-mięśniowej i technik mobilizacyjnych jest złagodzenie bólu spowodowanego przykurczem torebki oraz poprawa ROM stawu ramiennego.
Celem pracy jest ocena i porównanie wpływu laseroterapii wysokoenergetycznej na ból, niepełnosprawność związaną z chorobą oraz jakość życia pacjentów z restrykcją stawu barkowego i bólem z powodu adhezyjnego zapalenia torebki stawowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Corum, Indyk, 19100
- Tuğba Atan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem adhezyjnego zapalenia torebki stawowej na podstawie badania fizykalnego (w porównaniu z nienaruszoną stroną istnieje ponad 25% ograniczenie zakresu ruchu barku w co najmniej dwóch kierunkach)
- Pacjenci mają skargi przez co najmniej 1 miesiąc
- Brak ciąży/karmienia piersią
Kryteria wyłączenia:
- Historia obustronnego adhezyjnego zapalenia torebki
- Historia urazu barku, złamania, operacja barku, zwapnienie ścięgien, choroba zwyrodnieniowa stawu ramiennego, zapalne choroby reumatyczne, guz, infekcja
- Historia iniekcji kortykosteroidów w ramię w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Historia niedawnej operacji płuc, piersi lub bajpasów
- Historia radikulopatii szyjnej / uszkodzenia splotu ramiennego
- Historia chorób nerwowo-mięśniowych
- Historia programu fizjoterapeutycznego dla tego samego barku w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: laseroterapia i ćwiczenia o wysokiej intensywności
Aplikacja terapii laserowej o wysokiej intensywności z urządzeniem iLux Laser + program ćwiczeń
|
Łącznie 15 sesji leczenia laserem wysokodawkowym - i Lux Laser (Mectronic Medicale, Włochy) - (w pierwszej fazie 8 Watt dla efektu przeciwbólowego; w drugiej fazie 12 Watt w trybie burst dla efektu biostymulacji; i ostatecznie w trzeciej fazie z 8 watami).
Ćwiczenia terapeutyczne Wszyscy uczestnicy otrzymali 25-minutowe rozciąganie bierne, aktywne wspomaganie zakresu ruchu i ćwiczenia prostopadłe Codmana (10 powtórzeń, 3 serie, 3 minuty przerwy między seriami) na staw barkowy, nadzorowane przez tego samego fizjoterapeutę pięć razy w tygodniu przez 3 tygodnie.
|
|
Komparator placebo: Wstyd laser i ćwiczenia
Pozorowana aplikacja laseroterapii o wysokiej intensywności z urządzeniem iLux Laser + program ćwiczeń
|
Ćwiczenia terapeutyczne Wszyscy uczestnicy otrzymali 25-minutowe rozciąganie bierne, aktywne wspomaganie zakresu ruchu i ćwiczenia prostopadłe Codmana (10 powtórzeń, 3 serie, 3 minuty przerwy między seriami) na staw barkowy, nadzorowane przez tego samego fizjoterapeutę pięć razy w tygodniu przez 3 tygodnie.
Pozorowana terapia laserowa (to samo urządzenie, które ma być użyte, 0 watów) zostanie podane.
|
|
Aktywny komparator: kontrola - tylko ćwiczenia grupowe
program ćwiczeń
|
Ćwiczenia terapeutyczne Wszyscy uczestnicy otrzymali 25-minutowe rozciąganie bierne, aktywne wspomaganie zakresu ruchu i ćwiczenia prostopadłe Codmana (10 powtórzeń, 3 serie, 3 minuty przerwy między seriami) na staw barkowy, nadzorowane przez tego samego fizjoterapeutę pięć razy w tygodniu przez 3 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna analogowa skala bólu (VAS-ból)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (0-10 mm; 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza silny ból), która jest stosowana do pomiaru bólu mięśniowo-szkieletowego z bardzo dobrą wiarygodnością i trafnością.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, w którym mierzone są dwa wymiary, jeden dla bólu, a drugi dla czynności funkcjonalnych.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyniki bliższe 0 wskazują na mniejszą (lub brak) niepełnosprawności, a wyniki bliższe 100 wskazują na większą niepełnosprawność.
|
2 tygodnie
|
|
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia 36 (SF-36)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Krótka ankieta zdrowotna 36 zawiera 36 pozycji, które służą do oceny jakości życia pacjentów z bólem przewlekłym.
Mierzy osiem różnych domen, które dotyczą funkcjonowania fizycznego, ograniczenia roli fizycznej, bólu, ogólnego stanu zdrowia, witalności, funkcjonowania społecznego, ograniczenia roli emocjonalnej i zdrowia psychicznego.
Wynik każdej domeny waha się od 0 (gorsza jakość życia) do 100 (najlepsza jakość życia).
|
2 tygodnie
|
|
Pomiary zakresu ruchu stawu barkowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
zgięcie barku, odwodzenie, rotacja zewnętrzna i rotacja wewnętrzna
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Manske RC, Prohaska D. Diagnosis and management of adhesive capsulitis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Dec;1(3-4):180-9. doi: 10.1007/s12178-008-9031-6.
- Dudkiewicz I, Oran A, Salai M, Palti R, Pritsch M. Idiopathic adhesive capsulitis: long-term results of conservative treatment. Isr Med Assoc J. 2004 Sep;6(9):524-6.
- Atan T, Bahar-Ozdemir Y. Efficacy of high-intensity laser therapy in patients with adhesive capsulitis: a sham-controlled randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2021 Feb;36(1):207-217. doi: 10.1007/s10103-020-03121-z. Epub 2020 Aug 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-KAEK-061
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .