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Thérapie au laser dans la capsulite adhésive

26 avril 2020 mis à jour par: Tuğba Atan, Hitit University

Efficacité de la thérapie au laser à haute intensité chez les patients atteints de capsulite adhésive

La capsulite adhésive est une maladie idiopathique caractérisée par une diminution du volume de la capsule glénoïdienne, le développement d'une fibrose et une diminution progressive de l'amplitude des mouvements articulaires avec douleur. La douleur et la raideur de l'épaule s'accompagnent d'un handicap. Le but de l'étude est d'évaluer et de comparer les effets de la thérapie au laser à haute intensité sur la douleur, l'invalidité liée à la maladie et la qualité de vie chez les patients souffrant de restriction de l'épaule et de douleur due à la capsulite rétractile.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La capsulite adhésive est une maladie idiopathique caractérisée par une diminution du volume de la capsule glénoïdienne, le développement d'une fibrose et une diminution progressive de l'amplitude des mouvements articulaires avec douleur. La douleur et la raideur de l'épaule s'accompagnent d'un handicap. On pense que l'incidence est de 3 à 5 % dans la population générale et de 20 % chez les personnes atteintes de diabète. Bien qu'il soit généralement rapporté qu'il se résorbe d'eux-mêmes en 2 à 3 ans, des études ont rapporté que 40 % des patients présentaient une douleur et une raideur persistantes depuis plus de 3 ans.

Par conséquent, diverses thérapies sont utilisées pour réduire la douleur et augmenter l'amplitude des mouvements plus rapidement sans attendre la récupération spontanée. Le traitement de la capsulite adhésive comprend des options de traitement conservateur et chirurgical. Les options pour les traitements non chirurgicaux sont les traitements pharmacologiques, y compris les modalités d'injection intra-articulaire et de physiothérapie. En ce qui concerne les modalités de physiothérapie, diverses interventions sont utilisées. Ceux-ci incluent la chaleur ou la glace, les ultrasons thérapeutiques, la stimulation nerveuse électrique transcutanée et les thérapies au laser.

Les programmes d'exercices comprenant des amplitudes articulaires (ROM), des exercices de renforcement et d'étirement, des techniques proprioceptives de facilitation et de mobilisation neuromusculaires ont pour objectif de soulager la douleur causée par la contracture capsulaire et d'améliorer l'amplitude gléno-humérale.

Le but de l'étude est d'évaluer et de comparer les effets de la thérapie au laser à haute intensité sur la douleur, l'invalidité liée à la maladie et la qualité de vie chez les patients souffrant de restriction de l'épaule et de douleur due à la capsulite rétractile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Corum, Turquie, 19100
        • Tuğba Atan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets avec un diagnostic de capsulite adhésive par examen physique (par rapport au côté intact, il y a plus de 25 % de limitation dans au moins deux directions de l'amplitude de mouvement de l'épaule)
  • Les sujets se plaignent depuis au moins 1 mois
  • Pas de grossesse / allaitement

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de capsulite adhésive bilatérale
  • Antécédents de traumatisme de l'épaule, fracture, chirurgie de l'épaule de l'épaule, tendinopathie calcifiante, arthrose glénohumérale, maladies rhumatismales inflammatoires, tumeur, infection
  • Antécédents d'injection de corticoïdes dans l'épaule au cours des 3 derniers mois
  • Antécédents de chirurgie pulmonaire, mammaire ou de pontage récente
  • Antécédents de radiculopathie cervicale / lésion du plexus brachial
  • Antécédents de maladie neuromusculaire
  • Antécédents de programme de physiothérapie pour la même épaule au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: thérapie et exercices au laser à haute intensité
Application de thérapie laser à haute intensité avec appareil iLux Laser + programme d'exercices
Un total de 15 séances de traitement au laser à haute dose - i Lux Laser (Mectronic Medicale, Italie) - (dans la première phase, 8 Watt pour l'effet analgésique ; dans la deuxième phase, 12 Watt en mode rafale pour l'effet de biostimulation ; et enfin dans la troisième phase avec 8 Watt) sera appliqué.
Exercices thérapeutiques Tous les participants ont reçu 25 minutes d'étirements passifs, une amplitude de mouvement assistée active et des exercices pendulaires de codman (10 répétitions, 3 séries, 3 minutes de repos entre les séries) à l'articulation de l'épaule, supervisés par le même physiothérapeute cinq fois par semaine pendant 3 semaines.
Comparateur placebo: Laser de la honte et exercices
Application de thérapie laser à haute intensité factice avec appareil iLux Laser + programme d'exercices
Exercices thérapeutiques Tous les participants ont reçu 25 minutes d'étirements passifs, une amplitude de mouvement assistée active et des exercices pendulaires de codman (10 répétitions, 3 séries, 3 minutes de repos entre les séries) à l'articulation de l'épaule, supervisés par le même physiothérapeute cinq fois par semaine pendant 3 semaines.
Un traitement au laser factice (le même appareil à utiliser, 0 watts) sera administré.
Comparateur actif: contrôle - groupe d'exercices uniquement
programme d'exercices
Exercices thérapeutiques Tous les participants ont reçu 25 minutes d'étirements passifs, une amplitude de mouvement assistée active et des exercices pendulaires de codman (10 répétitions, 3 séries, 3 minutes de repos entre les séries) à l'articulation de l'épaule, supervisés par le même physiothérapeute cinq fois par semaine pendant 3 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA-douleur)
Délai: 2 semaines
L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la douleur (0-10 mm ; 0 signifie aucune douleur, 10 signifie une douleur intense) qui est utilisée pour mesurer la douleur musculo-squelettique avec une très bonne fiabilité et validité.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
Délai: 2 semaines
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré et deux dimensions sont mesurées, l'une pour la douleur et l'autre pour les activités fonctionnelles. Les scores vont de 0 à 100, les scores plus proches de 0 indiquant une incapacité faible (ou nulle) et les scores plus proches de 100 indiquant une incapacité plus importante.
2 semaines
Formulaire abrégé d'enquête sur la santé 36 (SF-36)
Délai: 2 semaines
L'enquête abrégée sur la santé 36 contient 36 items qui sont utilisés pour évaluer la qualité de vie des patients souffrant de douleur chronique. Il mesure huit domaines différents qui traitent du fonctionnement physique, de la limitation des rôles physiques, de la douleur, de la santé générale, de la vitalité, du fonctionnement social, de la limitation des rôles émotionnels et de la santé mentale. Le score de chaque domaine varie de 0 (moins bonne qualité de vie) à 100 (meilleure qualité de vie).
2 semaines
Amplitude de mouvement des mesures de l'articulation de l'épaule
Délai: 2 semaines
flexion de l'épaule, abduction, rotation externe et rotation interne
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

22 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

22 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2019

Première publication (Réel)

26 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-KAEK-061

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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