Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserterapi ved klæbende kapsulitis

26. april 2020 opdateret af: Tuğba Atan, Hitit University

Effekten af ​​højintensiv laserterapi hos patienter med adhæsiv kapsulitis

Adhæsiv kapsulitis er en idiopatisk sygdom karakteriseret ved et fald i volumen af ​​glenoidkapslen, udvikling af fibrose og et progressivt fald i rækkevidden af ​​ledbevægelser med smerte. Skuldersmerter og stivhed er ledsaget af handicap. Formålet med undersøgelsen er at evaluere og sammenligne effekter af højintensiv laserterapi på smerter, sygdomsrelateret funktionsnedsættelse og livskvalitet hos patienter med skulderrestriktion og smerter på grund af adhæsiv kapsulitis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Adhæsiv kapsulitis er en idiopatisk sygdom karakteriseret ved et fald i volumen af ​​glenoidkapslen, udvikling af fibrose og et progressivt fald i rækkevidden af ​​ledbevægelser med smerte. Skuldersmerter og stivhed er ledsaget af handicap. Det menes, at forekomsten er 3% til 5% i den generelle befolkning og 20% ​​hos personer med diabetes. Selvom det normalt rapporteres at være selvbegrænsende efter 2 til 3 år, har undersøgelser rapporteret, at 40 % af patienterne har vedvarende smerter og stivhed i mere end 3 år.

Derfor bruges forskellige terapier til at reducere smerte og øge bevægelsesområdet hurtigere uden at vente på spontan bedring. Adhæsive capsulitis behandling omfatter konservative og kirurgiske behandlingsmuligheder. Mulighederne for ikke-kirurgiske behandlinger er farmakologiske behandlinger, herunder intraartikulær injektion og fysioterapi. Hvad angår fysioterapeutiske modaliteter, anvendes forskellige interventioner. Disse omfatter varme eller is, terapeutisk ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulation og laserterapier.

Formålet med træningsprogrammer, der består af fælles bevægeudslag (ROM), styrke- og strækøvelser, proprioceptive neuromuskulære facilitering og mobiliseringsteknikker er at lindre smerter forårsaget af kapselkontrakturen og at forbedre glenohumeral ROM.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere og sammenligne effekter af højintensiv laserterapi på smerter, sygdomsrelateret funktionsnedsættelse og livskvalitet hos patienter med skulderrestriktion og smerter på grund af adhæsiv kapsulitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Corum, Kalkun, 19100
        • Tuğba Atan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med adhæsiv kapsulitis diagnose ved fysisk undersøgelse (Sammenlignet med intakt side er der mere end 25 % begrænsning i mindst to retninger af skulders bevægelsesområde)
  • Forsøgspersoner har klager i mindst 1 måned
  • Ingen graviditet/amning

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med bilateral adhæsiv kapsulitis
  • Anamnese med skuldertraume, fraktur, skulderoperation, calcific tendinopati, glenohumeral slidgigt, inflammatoriske reumatiske sygdomme, tumor, infektion
  • Anamnese med kortikosteroidinjektion i skulderen i løbet af de sidste 3 måneder
  • Anamnese med nylig lunge-, bryst- eller bypassoperation
  • Anamnese med cervikal radikulopati / plexus brachialis læsion
  • Historie om neuromuskulær sygdom
  • Historie om fysioterapiprogram for den samme skulder i de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: høj intensitet laserterapi og øvelser
Højintensiv laserterapiapplikation med iLux Laser-enhed + træningsprogram
I alt 15 sessioner med højdosis laserbehandling- i Lux Laser (Mectronic Medicale, Italien)- (i første fase, 8 Watt for den smertestillende effekt; i anden fase, 12 Watt i burst-tilstand for biostimuleringseffekten; og endelig i tredje fase med 8 Watt) vil blive anvendt.
Terapeutiske øvelser Alle deltagere fik 25 minutters passiv udstrækning, aktiv assisteret bevægelsesområde og codman pendikulære øvelser (10 gentagelser, 3 sæt, 3 minutters hvile mellem sæt) til skulderleddet, superviseret af den samme fysioterapeut fem gange om ugen i 3 uger.
Placebo komparator: Skam laser & øvelser
Sham høj-intensitet laserterapi applikation med iLux Laser enhed + træningsprogram
Terapeutiske øvelser Alle deltagere fik 25 minutters passiv udstrækning, aktiv assisteret bevægelsesområde og codman pendikulære øvelser (10 gentagelser, 3 sæt, 3 minutters hvile mellem sæt) til skulderleddet, superviseret af den samme fysioterapeut fem gange om ugen i 3 uger.
Sham-laserbehandling (det samme apparat, der skal bruges, 0 watt) vil blive givet.
Aktiv komparator: kontrol - øvelser kun gruppe
træningsprogram
Terapeutiske øvelser Alle deltagere fik 25 minutters passiv udstrækning, aktiv assisteret bevægelsesområde og codman pendikulære øvelser (10 gentagelser, 3 sæt, 3 minutters hvile mellem sæt) til skulderleddet, superviseret af den samme fysioterapeut fem gange om ugen i 3 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala for smerte (VAS-pine)
Tidsramme: 2 uger
Smerteintensiteten blev målt med visuel analog skala for smerter (0-10 mm; 0 betyder ingen smerte, 10 betyder stærke smerter), som bruges til at måle muskel- og skeletsmerter med meget god reliabilitet og validitet.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: 2 uger
Det er et selvadministreret spørgeskema, og der måles på to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter. Scorer spænder fra 0 til 100, hvor scorer tættere på 0 indikerer lavere (eller ingen) handicap og scorer tættere på 100 indikerer større handicap.
2 uger
Short Form Health Survey 36 (SF-36)
Tidsramme: 2 uger
Kortformig sundhedsundersøgelse 36 indeholder 36 punkter, som bruges til at vurdere livskvaliteten for patienter med kroniske smerter. Den måler otte forskellige domæner, der adresserer fysisk funktion, fysisk rollebegrænsning, smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rollebegrænsning og mental sundhed. Scoren for hvert domæne spænder fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (bedste livskvalitet).
2 uger
Bevægelsesområde for målinger af skulderled
Tidsramme: 2 uger
skulderfleksion, abduktion, ekstern rotation og intern rotation
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2019

Først opslået (Faktiske)

26. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-KAEK-061

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner