Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Laserterapia na Capsulite Adesiva

26 de abril de 2020 atualizado por: Tuğba Atan, Hitit University

Eficácia da Laserterapia de Alta Intensidade em Pacientes com Capsulite Adesiva

A capsulite adesiva é uma doença idiopática caracterizada por diminuição do volume da cápsula glenoidal, desenvolvimento de fibrose e diminuição progressiva da amplitude de movimento articular com dor. Dor e rigidez no ombro são acompanhadas de incapacidade. O objetivo do estudo é avaliar e comparar os efeitos da terapia a laser de alta intensidade na dor, incapacidade relacionada à doença e qualidade de vida em pacientes com restrição do ombro e dor devido à capsulite adesiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A capsulite adesiva é uma doença idiopática caracterizada por diminuição do volume da cápsula glenoidal, desenvolvimento de fibrose e diminuição progressiva da amplitude de movimento articular com dor. Dor e rigidez no ombro são acompanhadas de incapacidade. Acredita-se que a incidência seja de 3% a 5% na população em geral e 20% em pessoas com diabetes. Embora geralmente relatado como autolimitado em 2 a 3 anos, estudos relataram que 40% dos pacientes apresentam dor e rigidez persistentes por mais de 3 anos.

Portanto, várias terapias são usadas para reduzir a dor e aumentar a amplitude de movimento mais rapidamente, sem esperar pela recuperação espontânea. O tratamento da capsulite adesiva inclui opções de tratamento conservador e cirúrgico. As opções de tratamentos não cirúrgicos são tratamentos farmacológicos, incluindo injeção intra-articular e modalidades de fisioterapia. Quanto às modalidades de fisioterapia, várias intervenções são usadas. Estes incluem calor ou gelo, ultra-som terapêutico, estimulação nervosa elétrica transcutânea e terapias a laser.

O objetivo dos programas de exercícios que consistem em amplitude de movimento articular (ADM), exercícios de fortalecimento e alongamento, facilitação neuromuscular proprioceptiva e técnicas de mobilização é aliviar a dor causada pela contratura capsular e melhorar a ADM glenoumeral.

O objetivo do estudo é avaliar e comparar os efeitos da terapia a laser de alta intensidade na dor, incapacidade relacionada à doença e qualidade de vida em pacientes com restrição do ombro e dor devido à capsulite adesiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Corum, Peru, 19100
        • Tuğba Atan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com diagnóstico de capsulite adesiva por exame físico (em comparação com o lado intacto, há mais de 25% de limitação em pelo menos duas direções da amplitude de movimento do ombro)
  • Sujeitos têm queixas por pelo menos 1 mês
  • Sem gravidez/amamentação

Critério de exclusão:

  • História de capsulite adesiva bilateral
  • História de trauma no ombro, fratura, cirurgia do ombro no ombro, tendinopatia calcária, osteoartrite glenoumeral, doenças reumáticas inflamatórias, tumor, infecção
  • História de injeção de corticosteroide no ombro durante os últimos 3 meses
  • História de cirurgia recente de pulmão, mama ou bypass
  • História de radiculopatia cervical/lesão do plexo braquial
  • Histórico de doença neuromuscular
  • Histórico de programa de fisioterapia para o mesmo ombro nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Laserterapia e exercícios de alta intensidade
Aplicação de terapia a laser de alta intensidade com dispositivo iLux Laser + programa de exercícios
Um total de 15 sessões de tratamento a laser de alta dose - i Lux Laser (Mectronic Medicale, Itália) - (na primeira fase, 8 Watt para o efeito analgésico; na segunda fase, 12 Watt em modo burst para o efeito de bioestimulação; e finalmente na terceira fase com 8 Watt) será aplicado.
Exercícios terapêuticos Todos os participantes receberam 25 minutos de alongamento passivo, arco de movimento ativo assistido e exercícios pendiculares de Codman (10 repetições, 3 séries, 3 minutos de descanso entre as séries) para a articulação do ombro, supervisionados pelo mesmo fisioterapeuta cinco vezes por semana para 3 semanas.
Comparador de Placebo: Shame laser e exercícios
Aplicação simulada de terapia a laser de alta intensidade com dispositivo iLux Laser + programa de exercícios
Exercícios terapêuticos Todos os participantes receberam 25 minutos de alongamento passivo, arco de movimento ativo assistido e exercícios pendiculares de Codman (10 repetições, 3 séries, 3 minutos de descanso entre as séries) para a articulação do ombro, supervisionados pelo mesmo fisioterapeuta cinco vezes por semana para 3 semanas.
Tratamento a laser falso (o mesmo dispositivo a ser usado, 0 watts) será administrado.
Comparador Ativo: controle - apenas exercícios grupo
programa de exercícios
Exercícios terapêuticos Todos os participantes receberam 25 minutos de alongamento passivo, arco de movimento ativo assistido e exercícios pendiculares de Codman (10 repetições, 3 séries, 3 minutos de descanso entre as séries) para a articulação do ombro, supervisionados pelo mesmo fisioterapeuta cinco vezes por semana para 3 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica para dor (EVA-dor)
Prazo: 2 semanas
A intensidade da dor foi medida com a escala visual analógica para dor (0-10 mm; 0 significa nenhuma dor, 10 significa dor intensa), que é usada para medir a dor musculoesquelética com confiabilidade e validade muito boas.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor no ombro e índice de incapacidade
Prazo: 2 semanas
É um questionário autoaplicável e duas dimensões são medidas, uma para dor e outra para atividades funcionais. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais próximas de 0 indicando menor (ou nenhuma) incapacidade e pontuações próximas de 100 indicando maior incapacidade.
2 semanas
Pesquisa de saúde de formulário curto 36 (SF-36)
Prazo: 2 semanas
Short-form health survey 36 contém 36 itens que são usados ​​para avaliar a qualidade de vida de pacientes com dor crônica. Ele mede oito domínios diferentes que abordam o funcionamento físico, limitação do papel físico, dor, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitação do papel emocional e saúde mental. A pontuação de cada domínio varia de 0 (pior qualidade de vida) a 100 (melhor qualidade de vida).
2 semanas
Amplitude de movimento das medidas da articulação do ombro
Prazo: 2 semanas
flexão do ombro, abdução, rotação externa e rotação interna
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

22 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

22 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-KAEK-061

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever