Laserterapia en Capsulitis Adhesiva
Eficacia de la terapia con láser de alta intensidad en pacientes con capsulitis adhesiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La capsulitis adhesiva es una enfermedad idiopática caracterizada por una disminución del volumen de la cápsula glenoidea, el desarrollo de fibrosis y una disminución progresiva del rango de movimiento articular con dolor. El dolor y la rigidez del hombro se acompañan de discapacidad. Se piensa que la incidencia es del 3% al 5% en la población general y del 20% en personas con diabetes. Aunque por lo general se informa que es autolimitante en 2 a 3 años, los estudios han informado que el 40% de los pacientes tienen dolor y rigidez persistentes durante más de 3 años.
Por lo tanto, se utilizan diversas terapias para reducir el dolor y aumentar el rango de movimiento más rápidamente sin esperar la recuperación espontánea. El tratamiento de la capsulitis adhesiva incluye opciones de tratamiento conservador y quirúrgico. Las opciones para los tratamientos no quirúrgicos son los tratamientos farmacológicos que incluyen la inyección intraarticular y las modalidades de fisioterapia. En cuanto a las modalidades de fisioterapia, se utilizan diversas intervenciones. Estos incluyen calor o hielo, ultrasonido terapéutico, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y terapias con láser.
El objetivo de los programas de ejercicios que consisten en ejercicios de rango de movimiento articular (ROM), ejercicios de fortalecimiento y estiramiento, facilitación neuromuscular propioceptiva y técnicas de movilización es aliviar el dolor causado por la contractura capsular y mejorar el ROM glenohumeral.
El propósito del estudio es evaluar y comparar los efectos de la terapia con láser de alta intensidad sobre el dolor, la discapacidad relacionada con la enfermedad y la calidad de vida en pacientes con restricción del hombro y dolor debido a capsulitis adhesiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Corum, Pavo, 19100
- Tuğba Atan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con diagnóstico de capsulitis adhesiva por examen físico (en comparación con el lado intacto, hay una limitación de más del 25 % en al menos dos direcciones del rango de movimiento del hombro)
- Los sujetos tienen quejas durante al menos 1 mes.
- Sin embarazo/lactancia
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de capsulitis adhesiva bilateral
- Antecedentes de traumatismo de hombro, fractura, cirugía de hombro, tendinopatía calcificante, artrosis glenohumeral, enfermedades reumáticas inflamatorias, tumor, infección
- Antecedentes de inyección de corticoides en el hombro durante los últimos 3 meses
- Antecedentes de cirugía reciente de pulmón, mama o bypass
- Antecedentes de radiculopatía cervical/lesión del plexo braquial
- Historia de enfermedad neuromuscular
- Historial de programa de fisioterapia para el mismo hombro en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicios y terapia con láser de alta intensidad
Aplicación de terapia láser de alta intensidad con dispositivo iLux Laser + programa de ejercicios
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Un total de 15 sesiones de tratamiento con láser de alta dosis -i Lux Laser (Mectronic Medicale, Italia)- (en la primera fase, 8 Watt para el efecto analgésico; en la segunda fase, 12 Watt en modo ráfaga para el efecto bioestimulador; y finalmente en la tercera fase con 8 Watt).
Ejercicios terapéuticos Todos los participantes recibieron 25 minutos de estiramiento pasivo, rango de movimiento activo asistido y ejercicios pendiculares de codman (10 repeticiones, 3 series, 3 minutos de descanso entre series) en la articulación del hombro, supervisados por el mismo fisioterapeuta cinco veces por semana durante 3 semanas.
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Comparador de placebos: Vergüenza láser y ejercicios
Aplicación simulada de terapia láser de alta intensidad con dispositivo iLux Laser + programa de ejercicios
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Ejercicios terapéuticos Todos los participantes recibieron 25 minutos de estiramiento pasivo, rango de movimiento activo asistido y ejercicios pendiculares de codman (10 repeticiones, 3 series, 3 minutos de descanso entre series) en la articulación del hombro, supervisados por el mismo fisioterapeuta cinco veces por semana durante 3 semanas.
Se administrará un tratamiento con láser simulado (el mismo dispositivo que se utilizará, 0 vatios).
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Comparador activo: grupo de control - solo ejercicios
programa de ejercicio
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Ejercicios terapéuticos Todos los participantes recibieron 25 minutos de estiramiento pasivo, rango de movimiento activo asistido y ejercicios pendiculares de codman (10 repeticiones, 3 series, 3 minutos de descanso entre series) en la articulación del hombro, supervisados por el mismo fisioterapeuta cinco veces por semana durante 3 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual para el dolor (EVA-dolor)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La intensidad del dolor se midió con una escala analógica visual para el dolor (0-10 mm; 0 significa sin dolor, 10 significa dolor intenso) que se utiliza para medir el dolor musculoesquelético con muy buena confiabilidad y validez.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Es un cuestionario autoadministrado y se miden dos dimensiones, una de dolor y otra de actividades funcionales.
Las puntuaciones van de 0 a 100; las puntuaciones más cercanas a 0 indican una discapacidad menor (o nula) y las puntuaciones más cercanas a 100 indican una discapacidad mayor.
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2 semanas
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Encuesta de salud de formato corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La encuesta de salud de formato corto 36 contiene 36 ítems que se utilizan para evaluar la calidad de vida de los pacientes con dolor crónico.
Mide ocho dominios diferentes que abordan el funcionamiento físico, la limitación del rol físico, el dolor, la salud general, la vitalidad, el funcionamiento social, la limitación del rol emocional y la salud mental.
La puntuación de cada dominio varía de 0 (peor calidad de vida) a 100 (mejor calidad de vida).
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2 semanas
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Rango de movimiento de las medidas de la articulación del hombro
Periodo de tiempo: 2 semanas
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flexión del hombro, abducción, rotación externa y rotación interna
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Manske RC, Prohaska D. Diagnosis and management of adhesive capsulitis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Dec;1(3-4):180-9. doi: 10.1007/s12178-008-9031-6.
- Dudkiewicz I, Oran A, Salai M, Palti R, Pritsch M. Idiopathic adhesive capsulitis: long-term results of conservative treatment. Isr Med Assoc J. 2004 Sep;6(9):524-6.
- Atan T, Bahar-Ozdemir Y. Efficacy of high-intensity laser therapy in patients with adhesive capsulitis: a sham-controlled randomized controlled trial. Lasers Med Sci. 2021 Feb;36(1):207-217. doi: 10.1007/s10103-020-03121-z. Epub 2020 Aug 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-KAEK-061
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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